Multizentrisches Beobachtungsregister für Patienten mit fernüberwachten implantierbaren Geräten (IMPLANTED)
18. Februar 2017 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Italienisches multizentrisches Beobachtungsregister für Patienten mit fernüberwachten implantierbaren Geräten
Multizentrisches, beobachtendes, retrospektives Register, das Patienten umfasst, denen im Zeitraum von 2009 bis 2016 für jede Indikation ein implantierbares Gerät (Herzschrittmacher oder ICD) implantiert wurde, gefolgt von einer Fernüberwachung.
Ziel des Registers ist es, das Auftreten von Vorhofarrhythmien, Krankenhauseinweisungen und die Mortalität im Rahmen einer Langzeitbeobachtung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ancona, Italien
- Rekrutierung
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrutierung
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce, Italien
- Rekrutierung
- Vito Fazzi Hospital
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Kontakt:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-Mail: enniopisano@hotmail.com
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- Monaldi Hospital
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Kontakt:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-Mail: ammendolaernesto@libero.it
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Novara, Italien
- Rekrutierung
- Dell'Era Gabriele
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Von Januar 2009 bis September 2016 wurden aufeinanderfolgende Patienten unabhängig von der Indikation einer ICD- oder Herzschrittmacherimplantation unterzogen, gefolgt von einer Fernüberwachung in den teilnehmenden Krankenhäusern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD zur Herzschrittmacherimplantation für jede Indikation
- Anschließend Fernüberwachung
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung von weniger als einem Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
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durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhofarrhythmien
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
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durchschnittlich 2 Jahre
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Krankenhausaufenthalte aus jeglichem Grund
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
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durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. April 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMPLANTED
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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