Многоцентровый наблюдательный регистр пациентов с имплантируемыми устройствами под дистанционным наблюдением (IMPLANTED)
18 февраля 2017 г. обновлено: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Итальянский многоцентровый наблюдательный регистр пациентов с имплантируемыми устройствами, дистанционно контролируемых
Мультицентровый, наблюдательный, ретроспективный регистр, включающий пациентов, перенесших имплантацию имплантируемого устройства (кардиостимулятора или ИКД) по любым показаниям в период с 2009 по 2016 г. с последующим дистанционным мониторингом.
Целями регистра являются оценка возникновения предсердных аритмий, госпитализаций и смертности в течение длительного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Рекрутинг
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Lecce, Италия
- Рекрутинг
- Vito Fazzi Hospital
-
Контакт:
- Ennio C Pisanò, MD
- Электронная почта: enniopisano@hotmail.com
-
Napoli, Италия
- Рекрутинг
- Monaldi Hospital
-
Контакт:
- Ernesto Ammendola, MD
- Электронная почта: ammendolaernesto@libero.it
-
Novara, Италия
- Рекрутинг
- Dell'Era Gabriele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательным пациентам была имплантирована ИКД или кардиостимулятор с января 2009 г. по сентябрь 2016 г. по любым показаниям с последующим дистанционным мониторингом в регистрирующих больницах.
Описание
Критерии включения:
- ИКД имплантации кардиостимулятора по любым показаниям
- Далее удаленный мониторинг
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть по любой причине
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предсердные аритмии
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
в среднем 2 года
|
|
Госпитализация по любой причине
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPLANTED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .