Multisenter observasjonsregister på pasienter med implanterbare enheter som er fjernovervåket (IMPLANTED)
18. februar 2017 oppdatert av: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Italiensk multisenter observasjonsregister på pasienter med implanterbare enheter fjernovervåket
Multisentrisk, observasjonelt, retrospektivt register inkludert pasienter gjennomgikk implanterbar enhetsimplantasjon (pacemaker eller ICD) for enhver indikasjon i perioden fra 2009 til 2016, etterfulgt av fjernovervåking.
Målet med registeret er å evaluere forekomsten av atriearytmier, sykehusinnleggelser og dødeligheten under en langtidsoppfølging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekruttering
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Lecce, Italia
- Rekruttering
- Vito Fazzi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-post: enniopisano@hotmail.com
-
Napoli, Italia
- Rekruttering
- Monaldi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-post: ammendolaernesto@libero.it
-
Novara, Italia
- Rekruttering
- Dell'Era Gabriele
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter gjennomgikk ICD- eller pacemakerimplantasjon fra januar 2009 til september 2016 for enhver indikasjon og etterfulgt av fjernovervåking ved innskrivende sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICD for pacemakerimplantasjon for enhver indikasjon
- Etterfulgt av fjernovervåking
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- forventet levealder på mindre enn ett år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død uansett årsak
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
i gjennomsnitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atriearytmier
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
i gjennomsnitt 2 år
|
|
Sykehusinnleggelser uansett årsak
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
|
i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
15. april 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPLANTED
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .