Registre d'observation multicentrique sur les patients porteurs de dispositifs implantables suivis à distance (IMPLANTED)
18 février 2017 mis à jour par: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registre d'observation multicentrique italien sur les patients avec des dispositifs impLANtable surveillés à distance
Registre multicentrique, observationnel, rétrospectif incluant les patients ayant bénéficié d'une implantation de dispositif implantable (pacemaker ou DCI) pour toute indication sur la période 2009 à 2016, suivie d'une télésurveillance.
Les objectifs du registre sont d'évaluer la survenue d'arythmies auriculaires, d'hospitalisations et la mortalité au cours d'un suivi à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Recrutement
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italie, 88100
- Recrutement
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce, Italie
- Recrutement
- Vito Fazzi Hospital
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Contact:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-mail: enniopisano@hotmail.com
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Napoli, Italie
- Recrutement
- Monaldi Hospital
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Contact:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-mail: ammendolaernesto@libero.it
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Novara, Italie
- Recrutement
- Dell'Era Gabriele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients consécutifs ont subi une implantation de DAI ou de stimulateur cardiaque de janvier 2009 à septembre 2016 pour toute indication et suivie d'une surveillance à distance dans les hôpitaux participants
La description
Critère d'intégration:
- ICD d'implantation de stimulateur cardiaque pour toute indication
- Suivi d'une télésurveillance
- Âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- espérance de vie inférieure à un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mort quelle qu'en soit la cause
Délai: en moyenne 2 ans
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en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Arythmies auriculaires
Délai: en moyenne 2 ans
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en moyenne 2 ans
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Hospitalisations quelle qu'en soit la cause
Délai: en moyenne 2 ans
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en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPLANTED
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .