Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsregister för flera centra på patienter med implanterbara enheter som är fjärrövervakade (IMPLANTED)

18 februari 2017 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Italienskt multicenter observationsregister på patienter med implanterbara enheter Fjärrövervakade

Multicentriskt, observationellt, retrospektivt register inklusive patienter genomgick implanterbar enhetsimplantation (pacemaker eller ICD) för alla indikationer under perioden 2009 till 2016, följt av fjärrövervakning. Syftet med registret är att utvärdera förekomsten av förmaksarytmier, sjukhusinläggningar och dödligheten under en långtidsuppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ancona, Italien
        • Rekrytering
        • University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Lecce, Italien
      • Napoli, Italien
      • Novara, Italien
        • Rekrytering
        • Dell'Era Gabriele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter genomgick ICD eller pacemakerimplantation från januari 2009 till september 2016 för alla indikationer och följt av fjärrövervakning på inskrivna sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICD för pacemakerimplantation för någon indikation
  • Följt av fjärrövervakning
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • förväntad livslängd på mindre än ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död oavsett orsak
Tidsram: i genomsnitt 2 år
i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmaksarytmier
Tidsram: i genomsnitt 2 år
i genomsnitt 2 år
Sjukhusinläggningar oavsett orsak
Tidsram: i genomsnitt 2 år
i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPLANTED

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömning av resultat av implanterbara anordningspatienter

3
Prenumerera