- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03061747
Observationsregister för flera centra på patienter med implanterbara enheter som är fjärrövervakade (IMPLANTED)
18 februari 2017 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Italienskt multicenter observationsregister på patienter med implanterbara enheter Fjärrövervakade
Multicentriskt, observationellt, retrospektivt register inklusive patienter genomgick implanterbar enhetsimplantation (pacemaker eller ICD) för alla indikationer under perioden 2009 till 2016, följt av fjärrövervakning.
Syftet med registret är att utvärdera förekomsten av förmaksarytmier, sjukhusinläggningar och dödligheten under en långtidsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Rekrytering
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrytering
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Lecce, Italien
- Rekrytering
- Vito Fazzi Hospital
-
Kontakt:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-post: enniopisano@hotmail.com
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- Monaldi Hospital
-
Kontakt:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-post: ammendolaernesto@libero.it
-
Novara, Italien
- Rekrytering
- Dell'Era Gabriele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter genomgick ICD eller pacemakerimplantation från januari 2009 till september 2016 för alla indikationer och följt av fjärrövervakning på inskrivna sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICD för pacemakerimplantation för någon indikation
- Följt av fjärrövervakning
- Ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- förväntad livslängd på mindre än ett år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Död oavsett orsak
Tidsram: i genomsnitt 2 år
|
i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förmaksarytmier
Tidsram: i genomsnitt 2 år
|
i genomsnitt 2 år
|
Sjukhusinläggningar oavsett orsak
Tidsram: i genomsnitt 2 år
|
i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
15 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMPLANTED
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bedömning av resultat av implanterbara anordningspatienter
-
Aultman Health FoundationAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuGraviditet, hög risk | Pre-gestationell diabetes | Graviditet hos diabetiker | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Förbättrad återhämtning efter operation | HypofystumörTaiwan
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterRekryteringDatainsamling | FrågeformulärIsrael
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekryteringIcke småcellig lungcancer | PrestationsstatusFörenta staterna