Observatieregistratie in meerdere centra van patiënten met implanteerbare apparaten die op afstand worden gecontroleerd (IMPLANTED)
18 februari 2017 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Italiaans multicentrisch observatieregister voor patiënten met implanteerbare apparaten die op afstand worden gecontroleerd
Multicentrische, observationele, retrospectieve registratie van patiënten die een implantaat (pacemaker of ICD) ondergingen voor elke indicatie in de periode van 2009 tot 2016, gevolgd door monitoring op afstand.
Het doel van het register is het evalueren van het optreden van atriale aritmieën, ziekenhuisopnames en de mortaliteit tijdens een langdurige follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- Werving
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Werving
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Lecce, Italië
- Werving
- Vito Fazzi Hospital
-
Contact:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-mail: enniopisano@hotmail.com
-
Napoli, Italië
- Werving
- Monaldi Hospital
-
Contact:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-mail: ammendolaernesto@libero.it
-
Novara, Italië
- Werving
- Dell'Era Gabriele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten ondergingen ICD- of pacemakerimplantatie van januari 2009 tot september 2016 voor elke indicatie en gevolgd door bewaking op afstand bij inschrijvende ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICD van pacemakerimplantatie voor elke indicatie
- Gevolgd door monitoring op afstand
- Leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- levensverwachting van minder dan een jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Atriale aritmieën
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
gemiddeld 2 jaar
|
|
Ziekenhuisopnames om welke reden dan ook
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
|
gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPLANTED
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .