Wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny pacjentów ze zdalnym monitorowaniem wszczepialnych urządzeń (IMPLANTED)
18 lutego 2017 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Włoski wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny pacjentów ze zdalnym monitorowaniem urządzeń, które można wszczepić
Wieloośrodkowy, obserwacyjny, retrospektywny rejestr obejmujący pacjentów po wszczepieniu urządzenia wszczepialnego (rozrusznika lub ICD) z dowolnego wskazania w okresie od 2009 do 2016 r., a następnie zdalnego monitorowania.
Celem rejestru jest ocena występowania przedsionkowych zaburzeń rytmu, hospitalizacji oraz śmiertelności podczas odległej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Rekrutacyjny
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Lecce, Włochy
- Rekrutacyjny
- Vito Fazzi Hospital
-
Kontakt:
- Ennio C Pisanò, MD
- E-mail: enniopisano@hotmail.com
-
Napoli, Włochy
- Rekrutacyjny
- Monaldi Hospital
-
Kontakt:
- Ernesto Ammendola, MD
- E-mail: ammendolaernesto@libero.it
-
Novara, Włochy
- Rekrutacyjny
- Dell'Era Gabriele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci przeszli implantację ICD lub stymulatora serca od stycznia 2009 do września 2016 z dowolnego wskazania, a następnie byli monitorowani zdalnie w szpitalach biorących udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ICD implantacji stymulatora dla dowolnego wskazania
- Następnie zdalny monitoring
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia poniżej jednego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: średnio 2 lata
|
średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Arytmie przedsionkowe
Ramy czasowe: średnio 2 lata
|
średnio 2 lata
|
|
Hospitalizacje z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: średnio 2 lata
|
średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPLANTED
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .