Registro osservazionale multicentrico sui pazienti con dispositivi impiantabili monitorati da remoto (IMPLANTED)
18 febbraio 2017 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registro Osservazionale Multicentrico Italiano sui Pazienti Portatori di Dispositivi impiantabili Monitorati da Remoto
Registro multicentrico, osservazionale, retrospettivo comprendente pazienti sottoposti a impianto di dispositivo impiantabile (pacemaker o ICD) per qualsiasi indicazione nel periodo dal 2009 al 2016, seguito da monitoraggio remoto.
Gli obiettivi del registro sono valutare l'insorgenza di aritmie atriali, di ricoveri e la mortalità durante un follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ancona, Italia
- Reclutamento
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamento
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce, Italia
- Reclutamento
- Vito Fazzi Hospital
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Contatto:
- Ennio C Pisanò, MD
- Email: enniopisano@hotmail.com
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Napoli, Italia
- Reclutamento
- Monaldi Hospital
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Contatto:
- Ernesto Ammendola, MD
- Email: ammendolaernesto@libero.it
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Novara, Italia
- Reclutamento
- Dell'Era Gabriele
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi sono stati sottoposti a impianto di ICD o pacemaker da gennaio 2009 a settembre 2016 per qualsiasi indicazione e seguiti da monitoraggio remoto presso gli ospedali arruolati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ICD di impianto di pacemaker per qualsiasi indicazione
- A seguire monitoraggio remoto
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita inferiore a un anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: una media di 2 anni
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una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aritmie atriali
Lasso di tempo: una media di 2 anni
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una media di 2 anni
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Ricoveri per qualsiasi causa
Lasso di tempo: una media di 2 anni
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una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
15 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMPLANTED
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .