Registro Observacional Multicéntrico de Pacientes con Dispositivos Implantables Monitorizados Remotamente (IMPLANTED)
18 de febrero de 2017 actualizado por: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registro observacional multicéntrico italiano de pacientes con dispositivos implantables monitorizados remotamenteED
Registro multicéntrico, observacional, retrospectivo que incluye a los pacientes a los que se les implantó un dispositivo implantable (marcapasos o DAI) por cualquier indicación en el período de 2009 a 2016, seguido de seguimiento a distancia.
Los objetivos del registro son evaluar la ocurrencia de arritmias auriculares, de hospitalizaciones y la mortalidad durante un seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Reclutamiento
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- AO Pugliese-Ciaccio
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Lecce, Italia
- Reclutamiento
- Vito Fazzi Hospital
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Contacto:
- Ennio C Pisanò, MD
- Correo electrónico: enniopisano@hotmail.com
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Napoli, Italia
- Reclutamiento
- Monaldi Hospital
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Contacto:
- Ernesto Ammendola, MD
- Correo electrónico: ammendolaernesto@libero.it
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Novara, Italia
- Reclutamiento
- Dell'Era Gabriele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos a los que se les implantó un DAI o un marcapasos desde enero de 2009 hasta septiembre de 2016 por cualquier indicación y seguimiento a distancia en los hospitales participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- DAI de implantación de marcapasos para cualquier indicación
- Seguido de monitoreo remoto
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida de menos de un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Arritmias auriculares
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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un promedio de 2 años
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Hospitalizaciones por cualquier causa
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
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un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pietro Palmisano, MD, Card. G. Panico Hospital - Tricase - Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPLANTED
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .