重度の精神疾患を持つ人々に対するモバイルテキストメッセージ介入の有効性
2020年10月15日 更新者：Dror Ben-Zeev、University of Washington
病気の管理に関する mHealth モバイル介入テキスト メッセージ プログラムのテスト。
調査の概要
詳細な説明
最終的な目的は、深刻な精神疾患 (SMI) を持つ人々の病気管理アプローチの利用可能性、リーチ、および幅広い影響を高めるために、コミュニティのメンタルヘルス環境に現実的に統合できる検証済みの mHealth 介入を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60290
- Thresholds
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99207
- Frontier Behavioral Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、または大うつ病性障害のチャート診断;
- 18歳以上;
- 3 つの患者活性化項目のいずれかで「3」以上の評価。
- 通話/テキスト プラン付きの携帯電話の所有 (研究スタッフは、資格がある場合、携帯電話および/または通話/テキスト プランを持っていない人々に連邦ライフライン支援プログラムへのアクセスを支援します);
- コミュニティベースの治療サービスを受ける。
除外基準:
- 携帯電話の操作を不可能にする聴覚、視覚、または運動障害 (個人のデバイスをスクリーニングに使用して決定);
- 4 年生以下の英語読解レベル (Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4) の読解セクションを使用して決定)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：通常通りの扱い
3ヶ月は通常通りの治療。
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実験的：モバイルインターベンショニスト
参加者は、3 か月間、モバイル介入医と 1 日を通してテキスト メッセージを交換します。
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モバイルインターベンショニストは、モバイルデバイス（つまり、
基本 / スマートフォン)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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精神病症状評価尺度 (PSYRATS) で評価されます。
PSYRATS は、幻覚と妄想の特定の次元について調査します。
項目は 17 項目あり、各項目は 0 (なし) から 4 (重度) で評価されます。
PSYRATS には、11 項目からなる幻聴サブスケール (AHS) と 6 項目からなる妄想サブスケール (DS) の 2 つのサブスケールがあります。
これらのサブスケール スコアが追加され、0 ～ 68 の範囲の合計スコアが作成されます。
スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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精神症状
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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Beck Depression Inventory (BDI) で評価されます。
Beck Depression Inventory は、うつ病の重症度を測定するための心理測定テストです。
21 の項目があり、それぞれが 0 ～ 3 で評価され、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲です。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復
時間枠：ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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Recovery Assessment Scale (RAS) で評価されます。
このスケールは、メンタルヘルスの回復を測定します。
24 の項目があり、それぞれが 1 (同意しない) から 5 (同意する) まで評価され、合計スコアの範囲は 24 から 120 です。
スコアが高いほど、回復が良好であることを示します。
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ベースラインから 3 か月および 6 か月への変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対する満足度
時間枠：3ヶ月
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これまでのSMIリサーチから確立した満足度項目で評価。
この尺度は 5 つの項目で構成され、各項目は 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) まで評価され、合計スコアは 5 から 35 の範囲です。
スコアが高いほど、治療に対する満足度が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月15日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001274
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。