Eficacia de una intervención de mensajes de texto móviles para personas con enfermedades mentales graves
15 de octubre de 2020 actualizado por: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Prueba de un programa de mensajes de texto intervencionista móvil de mHealth sobre el manejo de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo final es evaluar una intervención de mHealth validada que pueda integrarse de manera realista en los entornos de salud mental de la comunidad para aumentar la disponibilidad, el alcance y el amplio impacto de los enfoques de manejo de enfermedades para personas con enfermedades mentales graves (SMI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60290
- Thresholds
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- Frontier Behavioral Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuadro diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor;
- 18 años o más;
- Una calificación de "3" o superior en uno de los tres elementos de activación del paciente;
- Posesión de un teléfono móvil con plan de llamadas/mensajes de texto (el personal de investigación ofrecerá asistencia para acceder al Programa Federal de Asistencia Lifeline a las personas que no tienen un teléfono móvil y/o un plan de llamadas/mensajes de texto si son elegibles);
- Recibir servicios de tratamiento basados en la comunidad.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva, visual o motora que imposibilite el funcionamiento de un teléfono móvil (determinado mediante el uso del dispositivo de la persona para la detección);
- Nivel de lectura en inglés inferior a 4.º grado (determinado mediante la sección de lectura de la Prueba de rendimiento de rango amplio - 4.ª edición (WRAT-4).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre durante 3 meses.
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EXPERIMENTAL: Intervencionista móvil
Los participantes intercambiarán mensajes de texto con un interventor móvil durante todo el día durante 3 meses.
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Un intervencionista móvil es un médico capacitado que brinda mensajes de apoyo a través de mensajes de texto a través de dispositivos móviles (es decir,
básico / teléfonos inteligentes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Evaluado con las Escalas de Calificación de Síntomas Psicóticos (PSYRATS).
El PSYRATS indaga sobre las dimensiones específicas de las alucinaciones y los delirios.
Hay 17 elementos y cada elemento se califica de 0 (ausente) a 4 (grave).
El PSYRATS tiene 2 subescalas: la subescala de alucinaciones auditivas (AHS) que consta de 11 ítems y la subescala de delirios (DS) que consta de 6 ítems.
Estas puntuaciones de subescala se suman para crear una puntuación total que va de 0 a 68.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Evaluado con el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
El Inventario de Depresión de Beck es una prueba psicométrica para medir la gravedad de la depresión.
Hay 21 elementos, cada uno clasificado de 0 a 3, y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Evaluado con la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS).
Esta escala mide la recuperación de la salud mental.
Hay 24 elementos, cada uno calificado de 1 (en desacuerdo) a 5 (de acuerdo), y las puntuaciones totales oscilan entre 24 y 120.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluado con elementos de satisfacción establecidos a partir de investigaciones previas de SMI.
Esta medida consta de 5 elementos, cada uno calificado de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), y las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 35.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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