Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer mobilen SMS-Intervention für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Testen eines mobilen Interventionisten-SMS-Programms von mHealth zum Krankheitsmanagement.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ultimative Ziel ist es, eine validierte mHealth-Intervention zu evaluieren, die sich realistisch in gemeinschaftliche psychische Gesundheitsumgebungen integrieren lässt, um die Verfügbarkeit, Reichweite und breite Wirkung von Krankheitsmanagementansätzen für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagrammdiagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder schwerer depressiver Störung;
  2. 18 Jahre oder älter;
  3. Eine Bewertung von „3“ oder höher bei einem von drei Patientenaktivierungselementen;
  4. Besitz eines Mobiltelefons mit Anruf-/SMS-Plan (Forschungsmitarbeiter bieten Personen, die kein Mobiltelefon und/oder keinen Anruf-/SMS-Plan haben, Unterstützung beim Zugang zum Federal Lifeline Assistance Program an, wenn sie anderweitig berechtigt sind);
  5. Erhalt von gemeindenahen Behandlungsdiensten.

Ausschlusskriterien:

  1. Hör-, Seh- oder motorische Beeinträchtigung, die es unmöglich machen, ein Mobiltelefon zu bedienen (bestimmt mit dem Gerät der Person zum Screening);
  2. Englisches Leseniveau unter der 4. Klasse (bestimmt anhand des Leseabschnitts aus dem Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt für 3 Monate.
EXPERIMENTAL: Mobiler Interventionist
Die Teilnehmer werden 3 Monate lang ganztägig Textnachrichten mit einem mobilen Interventionisten austauschen.
Sonstiges: Mobiler Interventionist
Ein mobiler Interventionist ist ein ausgebildeter Kliniker, der unterstützende Nachrichten per Textnachrichten über mobile Geräte (d. h. Basic / Smartphones)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate
Bewertet mit den Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS). Das PSYRATS fragt nach den spezifischen Dimensionen von Halluzinationen und Wahnvorstellungen. Es gibt 17 Items und jedes Item wird von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet. Die PSYRATS hat 2 Subskalen: die Subskala auditive Halluzinationen (AHS) bestehend aus 11 Items und die Subskala Wahnvorstellungen (DS) bestehend aus 6 Items. Diese Subskalenwerte werden addiert, um einen Gesamtwert von 0-68 zu erstellen. Höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate
Erfasst mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI). Das Beck Depression Inventory ist ein psychometrischer Test zur Messung des Schweregrades einer Depression. Es gibt 21 Punkte, die jeweils mit 0-3 bewertet werden, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate
Bewertet mit der Recovery Assessment Scale (RAS). Diese Skala misst die Erholung der psychischen Gesundheit. Es gibt 24 Items, die jeweils mit 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme zu) bewertet werden, und die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 120. Höhere Werte weisen auf eine bessere Erholung hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Mit Zufriedenheit bewertete Elemente aus früheren SMI-Untersuchungen. Diese Messung besteht aus 5 Items, die jeweils mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden, und die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 35. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mobiler Interventionist

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren