Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mobilnej interwencji SMS-owej dla osób z poważną chorobą psychiczną

15 października 2020 zaktualizowane przez: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Testowanie mobilnego interwencyjnego programu tekstowego mHealth dotyczącego zarządzania chorobami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatecznym celem jest ocena zatwierdzonej interwencji m-zdrowia, którą można realistycznie zintegrować ze środowiskiem zdrowia psychicznego społeczności w celu zwiększenia dostępności, zasięgu i szerokiego wpływu podejść do zarządzania chorobami dla osób z poważną chorobą psychiczną (SMI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wykres diagnozy schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub dużego zaburzenia depresyjnego;
  2. ukończone 18 lat;
  3. Ocena „3” lub wyższa w jednym z trzech elementów aktywacji pacjenta;
  4. Posiadanie telefonu komórkowego z planem na rozmowy/wiadomości tekstowe (personel naukowy zaoferuje pomoc w uzyskaniu dostępu do Federalnego Programu Pomocy Linii Życia osobom, które nie mają telefonu komórkowego i/lub planu na rozmowy/wiadomości tekstowe, jeśli kwalifikują się w inny sposób);
  5. Otrzymywanie usług leczenia na poziomie społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzenie słuchu, wzroku lub motoryki uniemożliwiające obsługę telefonu komórkowego (określone na podstawie urządzenia danej osoby do badań przesiewowych);
  2. Poziom czytania w języku angielskim poniżej 4 klasy (określony na podstawie części dotyczącej czytania z testu Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle przez 3 miesiące.
EKSPERYMENTALNY: Mobilny interwencjonista
Uczestnicy będą wymieniać wiadomości tekstowe z mobilnym interwencjonistą przez cały dzień przez 3 miesiące.
Inny: Mobilny interwencjonista
Mobilny interwencjonista to wyszkolony klinicysta, który zapewnia wsparcie za pomocą wiadomości tekstowych za pośrednictwem urządzeń mobilnych (tj. podstawowe / smartfony)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS). PSYRATS pyta o konkretne wymiary halucynacji i urojeń. Jest 17 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 0 (brak) do 4 (poważne). PSYRATS ma 2 podskale: podskalę omamów słuchowych (AHS) składającą się z 11 pozycji oraz podskalę urojeń (DS) składającą się z 6 pozycji. Te wyniki w podskalach są dodawane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). Inwentarz Depresji Becka to psychometryczny test do pomiaru nasilenia depresji. Jest 21 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 3, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy i 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Oceny Odzyskiwania (RAS). Ta skala mierzy powrót do zdrowia psychicznego. Jest 24 pozycji, każda oceniana od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zgadzam się), a łączne wyniki wahają się od 24-120. Wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację.
Zmiana od punktu początkowego do 3 miesięcy i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane z elementami satysfakcji ustalonymi na podstawie poprzednich badań SMI. Ta miara składa się z 5 pozycji, z których każda jest oceniana od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 35. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilny interwencjonista

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj