Eficácia de uma intervenção de mensagens de texto móvel para pessoas com doenças mentais graves
15 de outubro de 2020 atualizado por: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Testando um programa de mensagens de texto intervencionista móvel mHealth no gerenciamento de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo final é avaliar uma intervenção de mHealth validada que pode ser integrada de forma realista em configurações de saúde mental da comunidade para aumentar a disponibilidade, alcance e amplo impacto das abordagens de gerenciamento de doenças para pessoas com doença mental grave (SMI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60290
- Thresholds
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- Frontier Behavioral Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico gráfico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior;
- 18 anos ou mais;
- Uma classificação de "3" ou superior em um dos três itens de ativação do paciente;
- Posse de um telefone celular com plano de chamada/mensagem de texto (a equipe de pesquisa oferecerá assistência no acesso ao Programa Federal de Assistência Lifeline para pessoas que não possuem um telefone celular e/ou plano de chamada/mensagem de texto se forem elegíveis);
- Receber serviços de tratamento baseados na comunidade.
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva, visual ou motora que impossibilite a operação de um telefone celular (determinada pelo dispositivo do indivíduo para triagem);
- Nível de leitura em inglês abaixo da 4ª série (determinado usando a seção de leitura do Wide Range Achievement Test - 4ª Edição (WRAT-4).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Tratamento habitual durante 3 meses.
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|
|
EXPERIMENTAL: Intervencionista móvel
Os participantes trocarão mensagens de texto com um intervencionista móvel ao longo do dia durante 3 meses.
|
Um intervencionista móvel é um clínico treinado que fornece mensagens de suporte por meio de mensagens de texto por meio de dispositivos móveis (ou seja,
básico / smartphones)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas psiquiátricos
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses e 6 meses
|
Avaliado com as Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS).
O PSYRATS indaga sobre as dimensões específicas de alucinações e delírios.
Existem 17 itens e cada item é avaliado de 0 (ausente) a 4 (grave).
O PSYRATS tem 2 subescalas: a subescala de alucinações auditivas (AHS) composta por 11 itens e a subescala de delírios (DS) composta por 6 itens.
Essas pontuações de subescala são adicionadas para criar uma pontuação total que varia de 0 a 68.
Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
|
Mudança desde o início até 3 meses e 6 meses
|
|
Sintomas psiquiátricos
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses e 6 meses
|
Avaliado com o Inventário de Depressão de Beck (BDI).
O Inventário de Depressão de Beck é um teste psicométrico para medir a gravidade da depressão.
Existem 21 itens, cada um classificado de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Mudança desde o início até 3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses e 6 meses
|
Avaliado com a Escala de Avaliação de Recuperação (RAS).
Esta escala mede a recuperação da saúde mental.
Existem 24 itens, cada um classificado de 1 (discordo) a 5 (concordo), e as pontuações totais variam de 24 a 120.
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação.
|
Mudança desde o início até 3 meses e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o tratamento
Prazo: 3 meses
|
Avaliado com itens de satisfação estabelecidos em pesquisas SMI anteriores.
Esta medida consiste em 5 itens, cada um classificado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), e as pontuações totais variam de 5 a 35.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o tratamento.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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