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Efficacia di un intervento di messaggistica mobile per le persone con gravi malattie mentali

15 ottobre 2020 aggiornato da: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Test di un programma di messaggistica interventista mobile mHealth sulla gestione delle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo finale è valutare un intervento di mHealth convalidato che possa essere realisticamente integrato nei contesti di salute mentale della comunità per aumentare la disponibilità, la portata e l'ampio impatto degli approcci di gestione della malattia per le persone con gravi malattie mentali (SMI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi grafica di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore;
  2. 18 anni o più;
  3. Una valutazione di "3" o superiore su uno dei tre elementi di attivazione del paziente;
  4. Possesso di un telefono cellulare con piano di chiamata/messaggio (il personale di ricerca offrirà assistenza nell'accesso al programma federale di assistenza alla linea di vita a persone che non dispongono di un telefono cellulare e/o piano di chiamata/messaggio se sono altrimenti ammissibili);
  5. Ricezione di servizi terapeutici basati sulla comunità.

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione dell'udito, della vista o motoria che rende impossibile l'utilizzo di un telefono cellulare (determinata utilizzando il dispositivo dell'individuo per lo screening);
  2. Livello di lettura dell'inglese inferiore al 4° grado (determinato utilizzando la sezione di lettura del Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito per 3 mesi.
SPERIMENTALE: Interventista mobile
I partecipanti scambieranno messaggi di testo con un interventista mobile durante il giorno per 3 mesi.
Altro: Interventista mobile
Un interventista mobile è un medico qualificato che fornisce messaggi di supporto tramite messaggi di testo tramite dispositivi mobili (ad es. di base / smartphone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Valutato con le scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS). Gli PSYRATS indagano sulle dimensioni specifiche delle allucinazioni e dei deliri. Ci sono 17 item e ogni item è valutato da 0 (assente) a 4 (grave). Lo PSYRATS ha 2 sottoscale: la sottoscala delle allucinazioni uditive (AHS) composta da 11 item e la sottoscala dei deliri (DS) composta da 6 item. Questi punteggi di sottoscala vengono aggiunti per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 68. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori.
Modifica dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Valutato con il Beck Depression Inventory (BDI). Il Beck Depression Inventory è un test psicometrico per misurare la gravità della depressione. Ci sono 21 elementi, ciascuno valutato da 0 a 3, e i punteggi totali vanno da 0 a 63. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Modifica dal basale a 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi e 6 mesi
Valutato con la Recovery Assessment Scale (RAS). Questa scala misura il recupero della salute mentale. Ci sono 24 voci, ciascuna valutata da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo), e il punteggio totale va da 24 a 120. Punteggi più alti indicano un recupero migliore.
Modifica dal basale a 3 mesi e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato con elementi di soddisfazione stabiliti dalla precedente ricerca SMI. Questa misura è composta da 5 elementi, ciascuno valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) e i punteggi totali vanno da 5 a 35. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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