Mobiilitekstiviestien tehokkuus ihmisille, joilla on vakava mielisairaus
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Testataan mHealth-mobiiliinterventioviestintäohjelmaa sairauden hallinnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perimmäisenä tavoitteena on arvioida validoitu mHealth-interventio, joka voidaan realistisesti integroida yhteisön mielenterveysasetuksiin ja lisätä sairauden hallintamenetelmien saatavuutta, kattavuutta ja laajaa vaikutusta vakavista mielisairaudista (SMI) kärsiville ihmisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60290
- Thresholds
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
- Frontier Behavioral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennushäiriön kaaviodiagnoosi;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Arvosana "3" tai korkeampi yhdessä kolmesta potilaan aktivointikohdasta;
- Matkapuhelimen omistus puhelu-/tekstiviestisuunnitelmalla (tutkijahenkilöstö tarjoaa apua Federal Lifeline Assistance -ohjelmaan pääsyssä ihmisille, joilla ei ole matkapuhelinta ja/tai puhelu-/tekstiviestisopimusta, jos he ovat muutoin oikeutettuja siihen);
- Yhteiskuntapohjaisten hoitopalvelujen vastaanottaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- kuulo-, näkö- tai motorinen vajaatoiminta, joka tekee matkapuhelimen käyttämisen mahdottomaksi (määritetty käyttämällä henkilön laitetta seulonnassa);
- Englannin lukemistaso alle 4. luokan (määritetty Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4) lukuosion avulla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti 3 kuukautta.
|
|
|
KOKEELLISTA: Mobiili interventioasiantuntija
Osallistujat vaihtavat tekstiviestejä mobiilin interventioterapeutin kanssa päivän aikana 3 kuukauden ajan.
|
Mobiiliinterventioterapeutti on koulutettu kliinikko, joka tarjoaa tukea tekstiviesteillä mobiililaitteiden kautta (esim.
perus / älypuhelimet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Arvioitu Psychotic Symptom Rating Scales -asteikolla (PSYRATS).
PSYRATS tiedustelee hallusinaatioiden ja harhaluulojen erityisiä ulottuvuuksia.
Tuotteita on 17, ja jokainen kohde on luokiteltu arvosta 0 (poissa) - 4 (vakava).
PSYRATSilla on 2 alaasteikkoa: kuuloharhojen alaasteikko (AHS), joka koostuu 11 kohdasta, ja harhaluulojen alaasteikko (DS), joka koostuu 6 kohdasta.
Nämä ala-asteikkopisteet lisätään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-68.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Arvioitu Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksella.
Beck Depression Inventory on psykometrinen testi masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kohteita on 21, jokainen arvosana 0-3, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Arvioitu Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikolla.
Tämä asteikko mittaa mielenterveyden palautumista.
Kohteita on 24, kukin arvosana 1 (eri mieltä) 5 (hyväksyntä), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 24-120.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu aikaisemman SMI-tutkimuksen perusteella määritellyillä tyytyväisyyskohdilla.
Tämä mitta koostuu viidestä pisteestä, joista kukin on arvosana 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä), ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-35.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .