Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een mobiele sms-interventie voor mensen met een ernstige psychische aandoening

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Testen van een mHealth mobiel interventionistisch sms-programma op ziektemanagement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uiteindelijke doel is het evalueren van een gevalideerde mHealth-interventie die op realistische wijze kan worden geïntegreerd in de geestelijke gezondheidszorg van de gemeenschap om de beschikbaarheid, het bereik en de brede impact van benaderingen voor ziektebeheer voor mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Grafiekdiagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of depressieve stoornis;
  2. 18 jaar of ouder;
  3. Een beoordeling van "3" of hoger op een van de drie patiëntactiveringsitems;
  4. Bezit van een mobiele telefoon met bel-/sms-abonnement (onderzoeksmedewerkers zullen hulp bieden bij toegang tot het Federal Lifeline Assistance Program aan mensen die geen mobiele telefoon en/of bel-/sms-abonnement hebben als ze daarvoor in aanmerking komen);
  5. Op de gemeenschap gebaseerde behandelingsdiensten ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gehoor-, gezichts- of motorische stoornissen die het onmogelijk maken om een ​​mobiele telefoon te bedienen (bepaald aan de hand van het apparaat van de persoon voor screening);
  2. Engels leesniveau onder groep 4 (bepaald met behulp van het leesgedeelte van de Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gebruikelijk gedurende 3 maanden.
EXPERIMENTEEL: Mobiele Interventionist
Deelnemers wisselen gedurende 3 maanden gedurende de dag sms'jes uit met een mobiele interventionist.
Ander: Mobiele Interventionist
Een mobiele interventionist is een getrainde clinicus die ondersteunende berichten verstrekt via sms-berichten via mobiele apparaten (d.w.z. basis / smartphones)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden
Beoordeeld met de Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS). De PSYRATS vraagt ​​naar de specifieke dimensies van hallucinaties en wanen. Er zijn 17 items en elk item wordt beoordeeld van 0 (afwezig) tot 4 (ernstig). De PSYRATS heeft 2 subschalen: de subschaal auditieve hallucinaties (AHS) bestaande uit 11 items, en de subschaal wanen (DS) bestaande uit 6 items. Deze subschaalscores worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0-68 te creëren. Hogere scores duiden op ergere symptomen.
Verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden
Beoordeeld met de Beck Depression Inventory (BDI). De Beck Depression Inventory is een psychometrische test om de ernst van depressie te meten. Er zijn 21 items, elk beoordeeld van 0-3, en de totale scores variëren van 0-63. Hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
Verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden
Beoordeeld met de Recovery Assessment Scale (RAS). Deze schaal meet het herstel van de geestelijke gezondheid. Er zijn 24 items, elk beoordeeld van 1 (niet mee eens) tot 5 (mee eens), en de totaalscores variëren van 24-120. Hogere scores duiden op beter herstel.
Verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met tevredenheidsitems die zijn vastgesteld op basis van eerder SMI-onderzoek. Deze meting bestaat uit 5 items, elk beoordeeld van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), en de totaalscores variëren van 5-35. Hogere scores duiden op meer tevredenheid met de behandeling.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001274

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren