Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en mobil tekstintervensjon for personer med alvorlig psykisk sykdom

15. oktober 2020 oppdatert av: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Tester et mHealth mobilt intervensjonistisk tekstmeldingsprogram om sykdomshåndtering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det endelige målet er å evaluere en validert mHealth-intervensjon som realistisk kan integreres i samfunnets mentale helsemiljøer for å øke tilgjengeligheten, rekkevidden og den brede virkningen av sykdomshåndteringstilnærminger for mennesker med alvorlig psykisk lidelse (SMI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kartlegg diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse;
  2. 18 år eller eldre;
  3. En vurdering på "3" eller høyere på ett av tre pasientaktiveringselementer;
  4. Eierskap av en mobiltelefon med samtale-/tekstplan (forskningspersonell vil tilby hjelp til å få tilgang til Federal Lifeline Assistance Program til personer som ikke har en mobiltelefon og/eller samtale-/tekstplan hvis de ellers er kvalifisert);
  5. Motta samfunnsbaserte behandlingstjenester.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hørsel, syn eller motorisk svekkelse som gjør det umulig å betjene en mobiltelefon (bestemt ved bruk av individets enhet for screening);
  2. Engelsk lesenivå under 4. klasse (bestemt ved hjelp av lesedelen fra Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig i 3 måneder.
EKSPERIMENTELL: Mobil intervensjonist
Deltakerne vil utveksle tekstmeldinger med en mobil intervensjonist gjennom dagen i 3 måneder.
Annen: Mobil intervensjonist
En mobil intervensjonist er en utdannet kliniker som gir støttende meldinger gjennom tekstmeldinger via mobile enheter (dvs. basic / smarttelefoner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Vurdert med Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS). PSYRATEN spør om de spesifikke dimensjonene til hallusinasjoner og vrangforestillinger. Det er 17 elementer og hvert element er rangert fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig). PSYRATS har 2 underskalaer: auditive hallusinations subscale (AHS) bestående av 11 elementer, og vrangforestillinger subscale (DS) bestående av 6 elementer. Disse subskala-poengsummene legges til for å lage en totalscore som varierer fra 0-68. Høyere score indikerer verre symptomer.
Endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Vurdert med Beck Depression Inventory (BDI). Beck Depression Inventory er en psykometrisk test for å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Det er 21 elementer, hver rangert fra 0-3, og totalscore varierer fra 0-63. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Vurdert med Recovery Assessment Scale (RAS). Denne skalaen måler mental helseutvinning. Det er 24 elementer, hver rangert fra 1 (uenig) til 5 (enig), og totalscore varierer fra 24-120. Høyere score indikerer bedre restitusjon.
Endring fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med behandling
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert med tilfredshetselementer etablert fra tidligere SMI-forskning. Dette tiltaket består av 5 elementer, hver rangert fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), og totalskårene varierer fra 5-35. Høyere skårer indikerer mer tilfredshet med behandlingen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere