Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos mentális betegségben szenvedők számára a mobil SMS-beavatkozás hatékonysága

2020. október 15. frissítette: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Egy mHealth mobil intervenciós SMS-program tesztelése a betegségkezelésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végső cél egy validált m-egészségügyi beavatkozás értékelése, amely reálisan integrálható a közösségi mentális egészségügyi környezetbe, hogy növelje a betegségkezelési megközelítések elérhetőségét, elérhetőségét és széles körű hatását a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség, a bipoláris zavar vagy a súlyos depressziós rendellenesség diagramdiagnózisa;
  2. 18 éves vagy idősebb;
  3. "3" vagy magasabb besorolás három betegaktiválási elem egyikén;
  4. Mobiltelefon birtoklása hívási/szöveges csomaggal (a kutatószemélyzet segítséget nyújt a Szövetségi Mentővonal Assistance Programhoz való hozzáférésben azoknak az embereknek, akiknek nincs mobiltelefonjuk és/vagy hívás-/sms csomagjuk, ha egyébként jogosultak);
  5. Közösségi kezelési szolgáltatások igénybevétele.

Kizárási kritériumok:

  1. Hallás-, látás- vagy mozgássérülés, amely lehetetlenné teszi a mobiltelefon kezelését (az egyén szűrési eszközével megállapítva);
  2. Angol olvasási szint 4. osztály alatt (a Wide Range Achievement Test – 4. kiadás (WRAT-4) olvasási szakasza alapján határozva meg).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon 3 hónapig.
KÍSÉRLETI: Mobil intervenciós
A résztvevők a nap folyamán 3 hónapon keresztül szöveges üzeneteket váltanak egy mobilintervenciós szakemberrel.
Egyéb: Mobil intervenciós
A mobilintervenciós szakember egy képzett klinikus, aki támogató üzenetküldést biztosít szöveges üzenetek útján mobil eszközökön keresztül (pl. alap / okostelefonok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra és 6 hónapra
A pszichotikus tüneteket értékelő skálákkal (PSYRATS) értékelték. A PSYRATS a hallucinációk és téveszmék konkrét dimenziói felől érdeklődik. 17 elem van, és mindegyik tétel 0-tól (hiányzik) 4-ig (súlyos) van besorolva. A PSYRATS-nak 2 alskálája van: a hallási hallucinációk alskálája (AHS), amely 11 elemből áll, és a téveszmék alskálája (DS), amely 6 elemből áll. Ezeket az alskálákat összeadva 0-68 közötti összpontszám jön létre. A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek.
Változás az alapvonalról 3 hónapra és 6 hónapra
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra és 6 hónapra
A Beck Depresszió Inventory (BDI) alapján értékelték. A Beck Depression Inventory egy pszichometriai teszt a depresszió súlyosságának mérésére. 21 elem van, mindegyik 0 és 3 között van besorolva, az összpontszám pedig 0 és 63 között van. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
Változás az alapvonalról 3 hónapra és 6 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felépülés
Időkeret: Változás az alapvonalról 3 hónapra és 6 hónapra
A Recovery Assessment Scale (RAS) segítségével értékelve. Ez a skála a mentális egészség helyreállítását méri. 24 elem van, mindegyik 1-től (nem értek egyet) 5-ig (egyetértek), az összpontszám pedig 24 és 120 között van. A magasabb pontszámok jobb felépülést jeleznek.
Változás az alapvonalról 3 hónapra és 6 hónapra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: 3 hónap
A korábbi SMI kutatásokból megállapított elégedettségi tételekkel értékelve. Ez a mérőszám 5 elemből áll, mindegyik 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek), és az összpontszám 5-35 között van. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a kezeléssel.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001274

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil intervenciós

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel