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移动短信干预对严重精神疾病患者的有效性

2020年10月15日 更新者：Dror Ben-Zeev、University of Washington
测试有关疾病管理的 mHealth 移动干预短信程序。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

最终目标是评估经过验证的 mHealth 干预措施，该干预措施可以切实融入社区心理健康环境，以增加疾病管理方法对严重精神疾病 (SMI) 患者的可用性、覆盖面和广泛影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99207
        • Frontier Behavioral Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍或重度抑郁症的图表诊断；
  2. 18 岁或以上；
  3. 三个患者激活项目之一的评级为“3”或更高；
  4. 拥有带有通话/短信计划的手机（研究人员将为没有手机和/或通话/短信计划的人提供访问联邦生命线援助计划的帮助，如果他们有其他资格的话）；
  5. 接受以社区为基础的治疗服务。

排除标准：

  1. 导致无法操作手机的听力、视力或运动障碍（使用个人设备进行筛选确定）；
  2. 英语阅读水平低于 4 年级（使用 Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4) 的阅读部分确定）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：照常治疗
照常治疗3个月。
实验性的：流动干预员
参与者将在 3 个月内全天候与移动干预人员交换短信。
其他：流动干预员
移动干预师是训练有素的临床医生，他通过移动设备（即 基本/智能手机）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神症状
大体时间：从基线到 3 个月和 6 个月的变化
使用精神病症状评定量表 (PSYRATS) 进行评估。 PSYRATS 询问幻觉和妄想的具体维度。 共有 17 个项目，每个项目的评分从 0（没有）到 4（严重）。 PSYRATS 有 2 个分量表：由 11 个项目组成的幻听分量表 (AHS) 和由 6 个项目组成的妄想分量表 (DS)。 添加这些子量表分数以创建范围为 0-68 的总分。 分数越高表示症状越严重。
从基线到 3 个月和 6 个月的变化
精神症状
大体时间：从基线到 3 个月和 6 个月的变化
使用贝克抑郁量表 (BDI) 进行评估。 贝克抑郁量表是一种测量抑郁严重程度的心理测试。 共有 21 个项目，每个项目的评分范围为 0-3，总分范围为 0-63。 分数越高表明抑郁症状越严重。
从基线到 3 个月和 6 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复
大体时间：从基线到 3 个月和 6 个月的变化
使用恢复评估量表 (RAS) 进行评估。 该量表衡量心理健康恢复情况。 共有 24 个条目，每个条目从 1（不同意）到 5（同意）打分，总分在 24-120 之间。 分数越高表明恢复越好。
从基线到 3 个月和 6 个月的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗满意度
大体时间：3个月
根据之前的 SMI 研究建立的满意度项目进行评估。 该量表由 5 个条目组成，每个条目从 1（非常不同意）到 7（非常同意）打分，总分为 5-35 分。 分数越高表示对治疗越满意。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月20日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00001274

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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