Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mobilního SMS intervence pro lidi s vážným duševním onemocněním

15. října 2020 aktualizováno: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Testování mobilního intervenčního SMS programu mHealth na zvládání nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konečným cílem je vyhodnotit ověřenou intervenci mHealth, kterou lze realisticky začlenit do komunitního prostředí pro duševní zdraví, aby se zvýšila dostupnost, dosah a široký dopad přístupů ke zvládání onemocnění u lidí s vážným duševním onemocněním (SMI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo velké depresivní poruchy;
  2. 18 let nebo starší;
  3. Hodnocení „3“ nebo vyšší u jedné ze tří položek aktivace pacienta;
  4. Vlastnictví mobilního telefonu s tarifem volání/textových zpráv (výzkumní pracovníci nabídnou pomoc při přístupu k Federal Lifeline Assistance Programme lidem, kteří nemají mobilní telefon a/nebo tarif volání/textových zpráv, pokud jsou jinak způsobilí);
  5. Přijímání komunitních léčebných služeb.

Kritéria vyloučení:

  1. Sluchové, zrakové nebo motorické postižení, které znemožňuje ovládání mobilního telefonu (zjišťuje se pomocí screeningového zařízení jednotlivce);
  2. Úroveň čtení v angličtině pod 4. třídou (určeno pomocí části čtení z testu Wide Range Achievement Test – 4. vydání (WRAT-4).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle po dobu 3 měsíců.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilní intervenční
Účastníci si budou vyměňovat textové zprávy s mobilním interventem po celý den po dobu 3 měsíců.
Jiný: Mobilní intervenční
Mobilní intervenční lékař je vyškolený lékař, který poskytuje podpůrné zprávy prostřednictvím textových zpráv prostřednictvím mobilních zařízení (tj. základní / chytré telefony)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické symptomy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnotí se pomocí škál hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS). PSYRATS se ptá na konkrétní rozměry halucinací a bludů. Je zde 17 položek a každá položka je hodnocena od 0 (nepřítomná) do 4 (vážná). PSYRATS má 2 subškály: subškálu sluchových halucinací (AHS) skládající se z 11 položek a subškálu bludů (DS) sestávající ze 6 položek. Tato subškálová skóre se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre v rozmezí 0-68. Vyšší skóre ukazuje na horší příznaky.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 6 měsíců
Psychiatrické symptomy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnoceno pomocí Beckova inventáře deprese (BDI). Beck Depression Inventory je psychometrický test pro měření závažnosti deprese. Existuje 21 položek, každá s hodnocením od 0 do 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnotí se pomocí škály hodnocení zotavení (RAS). Tato stupnice měří zotavení duševního zdraví. Existuje 24 položek, každá ohodnocena od 1 (nesouhlasím) do 5 (souhlasím) a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 24–120. Vyšší skóre znamená lepší zotavení.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno pomocí položek spokojenosti zjištěných z předchozího výzkumu SMI. Toto měřítko se skládá z 5 položek, každá je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 5–35. Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní intervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit