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Efficacité d'une intervention de SMS mobile pour les personnes atteintes de maladie mentale grave

15 octobre 2020 mis à jour par: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Test d'un programme de SMS interventionniste mobile mHealth sur la gestion de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif ultime est d'évaluer une intervention mHealth validée qui peut être intégrée de manière réaliste dans les établissements communautaires de santé mentale afin d'accroître la disponibilité, la portée et l'impact général des approches de gestion de la maladie pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic au dossier de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur ;
  2. 18 ans ou plus;
  3. Une note de "3" ou plus sur l'un des trois éléments d'activation du patient ;
  4. Possession d'un téléphone portable avec forfait d'appels/textes (le personnel de recherche offrira une assistance pour accéder au programme fédéral d'aide vitale aux personnes qui n'ont pas de téléphone portable et/ou de forfait d'appels/textes si elles sont autrement éligibles) ;
  5. Recevoir des services de traitement communautaires.

Critère d'exclusion:

  1. Déficience auditive, visuelle ou motrice rendant impossible l'utilisation d'un téléphone mobile (déterminée à l'aide de l'appareil de l'individu pour le dépistage) ;
  2. Niveau de lecture en anglais inférieur à la 4e année (déterminé à l'aide de la section de lecture du Wide Range Achievement Test - 4e édition (WRAT-4).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel
Traitement habituel pendant 3 mois.
EXPÉRIMENTAL: Interventionniste mobile
Les participants échangeront des SMS avec un intervenant mobile tout au long de la journée pendant 3 mois.
Autre: Interventionniste mobile
Un interventionniste mobile est un clinicien formé qui fournit des messages de soutien par SMS via des appareils mobiles (c.-à-d. basique / smartphone)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes psychiatriques
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Évalué avec les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS). Le PSYRATS s'enquiert des dimensions spécifiques des hallucinations et des délires. Il y a 17 items et chaque item est coté de 0 (absent) à 4 (sévère). Le PSYRATS comporte 2 sous-échelles : la sous-échelle des hallucinations auditives (AHS) composée de 11 items et la sous-échelle des délires (DS) composée de 6 items. Ces scores de sous-échelle sont ajoutés pour créer un score total allant de 0 à 68. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Passage de la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Symptômes psychiatriques
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Évalué avec le Beck Depression Inventory (BDI). Le Beck Depression Inventory est un test psychométrique pour mesurer la sévérité de la dépression. Il y a 21 éléments, chacun noté de 0 à 3, et les scores totaux vont de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Passage de la ligne de base à 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois et 6 mois
Évalué avec l'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS). Cette échelle mesure le rétablissement de la santé mentale. Il y a 24 éléments, chacun noté de 1 (pas d'accord) à 5 (d'accord), et les scores totaux vont de 24 à 120. Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
Passage de la ligne de base à 3 mois et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec le traitement
Délai: 3 mois
Évalué avec des éléments de satisfaction établis à partir de recherches antérieures sur le SMI. Cette mesure se compose de 5 éléments, chacun noté de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), et les scores totaux vont de 5 à 35. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Première publication (RÉEL)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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