Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mobil sms-intervention til mennesker med alvorlig psykisk sygdom

15. oktober 2020 opdateret af: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Afprøvning af et mHealth-mobilinterventionist-sms-program om sygdomshåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det ultimative mål er at evaluere en valideret mHealth-intervention, der realistisk kan integreres i samfundets mentale sundhedsmiljøer for at øge tilgængeligheden, rækkevidden og den brede virkning af sygdomshåndteringstilgange for mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse;
  2. 18 år eller ældre;
  3. En vurdering på "3" eller højere på et af tre Patientaktiveringspunkter;
  4. Ejerskab af en mobiltelefon med opkalds-/sms-plan (forskningspersonale vil tilbyde hjælp til at få adgang til Federal Lifeline Assistance Program til personer, der ikke har en mobiltelefon og/eller opkalds-/sms-plan, hvis de ellers er berettigede);
  5. Modtagelse af samfundsbaserede behandlingstilbud.

Ekskluderingskriterier:

  1. Høre-, syn- eller motorisk svækkelse, der gør det umuligt at betjene en mobiltelefon (bestemt ved hjælp af personens enhed til screening);
  2. Engelsk læseniveau under 4. klasse (bestemt ved hjælp af læsesektionen fra Wide Range Achievement Test - 4. udgave (WRAT-4).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i 3 måneder.
EKSPERIMENTEL: Mobil interventionist
Deltagerne vil udveksle tekstbeskeder med en mobil interventionist i løbet af dagen i 3 måneder.
Andet: Mobil interventionist
En mobil interventionist er en uddannet kliniker, der giver understøttende beskeder gennem tekstbeskeder via mobile enheder (dvs. basic / smartphones)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Vurderet med Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS). PSYRATEN spørger ind til de specifikke dimensioner af hallucinationer og vrangforestillinger. Der er 17 genstande, og hver vare er vurderet fra 0 (fraværende) til 4 (alvorlig). PSYRATS har 2 underskalaer: Auditive hallucinations-underskalaen (AHS) bestående af 11 punkter, og vrangforestillings-underskalaen (DS) bestående af 6 punkter. Disse underskala-score tilføjes for at skabe en samlet score, der spænder fra 0-68. Højere score indikerer værre symptomer.
Skift fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Vurderet med Beck Depression Inventory (BDI). Beck Depression Inventory er en psykometrisk test til måling af sværhedsgraden af ​​depression. Der er 21 genstande, hver vurderet fra 0-3, og de samlede scorer varierer fra 0-63. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Skift fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 6 måneder
Vurderet med Recovery Assessment Scale (RAS). Denne skala måler mental sundhed recovery. Der er 24 elementer, hver vurderet fra 1 (uenig) til 5 (enig), og de samlede scorer varierer fra 24-120. Højere score indikerer bedre restitution.
Skift fra baseline til 3 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med behandling
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet med tilfredshedspunkter etableret fra tidligere SMI-forskning. Dette mål består af 5 punkter, hver bedømt fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og de samlede scorer varierer fra 5-35. Højere score indikerer mere tilfredshed med behandlingen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil interventionist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner