Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en mobil sms-insats för personer med allvarlig psykisk ohälsa

15 oktober 2020 uppdaterad av: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Testar ett mHealth-mobilinterventionistiskt sms-program om sjukdomshantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det slutliga målet är att utvärdera en validerad mHealth-intervention som realistiskt kan integreras i samhällets mentala hälsomiljöer för att öka tillgängligheten, räckvidden och breda effekten av sjukdomshanteringsmetoder för personer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostik av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom eller egentlig depression;
  2. 18 år eller äldre;
  3. Ett betyg på "3" eller högre på ett av tre patientaktiveringsobjekt;
  4. Ägande av en mobiltelefon med samtals-/sms-plan (forskarpersonalen kommer att erbjuda hjälp med att få tillgång till Federal Lifeline Assistance Program till personer som inte har en mobiltelefon och/eller samtals-/sms-plan om de annars är berättigade);
  5. Ta emot samhällsbaserade behandlingstjänster.

Exklusions kriterier:

  1. Hörsel-, syn- eller motorisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att använda en mobiltelefon (fastställs med hjälp av individens enhet för screening);
  2. Engelsk läsnivå under 4:e klass (bestäms med hjälp av läsavsnittet från Wide Range Achievement Test - 4th Edition (WRAT-4).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt i 3 månader.
EXPERIMENTELL: Mobil interventionist
Deltagarna kommer att utbyta textmeddelanden med en mobil interventionist under hela dagen i 3 månader.
Övrig: Mobil interventionist
En mobil interventionist är en utbildad läkare som tillhandahåller stödjande meddelanden via textmeddelanden via mobila enheter (dvs. basic / smartphones)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiatriska symtom
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Bedömd med Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS). PSYRATEN frågar sig om de specifika dimensionerna av hallucinationer och vanföreställningar. Det finns 17 föremål och varje föremål är klassificerat från 0 (frånvarande) till 4 (svår). PSYRATS har 2 underskalor: hörselhallucinationssubskalan (AHS) som består av 11 punkter, och delusions-subskalan (DS) som består av 6 punkter. Dessa subskalepoäng läggs till för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0-68. Högre poäng indikerar värre symtom.
Ändra från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Psykiatriska symtom
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Bedömd med Beck Depression Inventory (BDI). Beck Depression Inventory är ett psykometriskt test för att mäta svårighetsgraden av depression. Det finns 21 objekt, var och en betygsatt från 0-3, och totalpoäng varierar från 0-63. Högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
Ändra från baslinjen till 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 månader och 6 månader
Bedöms med Recovery Assessment Scale (RAS). Denna skala mäter mental hälsa. Det finns 24 objekt, var och en betygsatt från 1 (håller inte med) till 5 (håller med), och totalpoängen varierar från 24-120. Högre poäng indikerar bättre återhämtning.
Ändra från baslinjen till 3 månader och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med behandling
Tidsram: 3 månader
Bedömd med tillfredsställelse poster fastställda från tidigare SMI-forskning. Detta mått består av 5 objekt, var och en med betyg från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt), och totalpoäng varierar från 5-35. Högre poäng tyder på mer tillfredsställelse med behandlingen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001274

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera