Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мобильного текстового вмешательства для людей с серьезными психическими заболеваниями

15 октября 2020 г. обновлено: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Тестирование мобильной программы текстовых сообщений интервенционистов mHealth по ведению заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конечная цель состоит в том, чтобы оценить проверенное вмешательство мобильного здравоохранения, которое можно реально интегрировать в психиатрические учреждения по месту жительства, чтобы повысить доступность, охват и широкое влияние подходов к ведению заболеваний для людей с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60290
        • Thresholds
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99207
        • Frontier Behavioral Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз диаграммы шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или большого депрессивного расстройства;
  2. 18 лет и старше;
  3. Оценка «3» или выше по одному из трех пунктов активации пациента;
  4. Владение мобильным телефоном с планом звонков/текстовых сообщений (научный персонал предложит помощь в доступе к Федеральной программе помощи людям, у которых нет мобильного телефона и/или плана звонков/текстовых сообщений, если они имеют право на это);
  5. Получение услуг лечения по месту жительства.

Критерий исключения:

  1. Нарушения слуха, зрения или моторики, которые делают невозможным использование мобильного телефона (определяется с помощью индивидуального устройства для скрининга);
  2. Уровень владения английским языком ниже 4-го класса (определяется с помощью раздела по чтению из теста широкого диапазона достижений - 4-е издание (WRAT-4).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Лечение как обычно в течение 3 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильный интервент
Участники будут обмениваться текстовыми сообщениями с мобильным специалистом в течение дня в течение 3 месяцев.
Другой: Мобильный интервент
Мобильный интервенционист — это обученный клиницист, который поддерживает обмен сообщениями посредством текстовых сообщений через мобильные устройства (т. базовые/смартфоны)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Оценивается с помощью Шкалы оценки психотических симптомов (PSYRATS). PSYRATS исследует конкретные размеры галлюцинаций и бреда. Существует 17 пунктов, и каждый пункт оценивается от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень). PSYRATS имеет 2 подшкалы: подшкалу слуховых галлюцинаций (СГГ), состоящую из 11 пунктов, и подшкалу бреда (БД), состоящую из 6 пунктов. Эти баллы по подшкалам складываются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 68. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Оценено с помощью шкалы депрессии Бека (BDI). Опросник депрессии Бека — это психометрический тест для измерения тяжести депрессии. Есть 21 пункт, каждый оценивается от 0 до 3, а общее количество баллов варьируется от 0 до 63. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев
Оценивается по шкале оценки восстановления (RAS). Эта шкала измеряет восстановление психического здоровья. Всего 24 пункта, каждый из которых оценивается от 1 (не согласен) до 5 (согласен), а общее количество баллов варьируется от 24 до 120. Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 3 месяца
Удовлетворительно оценены пункты, установленные в ходе предыдущего исследования SMI. Этот показатель состоит из 5 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), а общее количество баллов варьируется от 5 до 35. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001274

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильный интервент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться