虫歯の原因菌を減らす
2019年12月10日 更新者：University of California, Los Angeles
虫歯リスクの高い成人の微生物レベルを下げる
この研究の目的は、虫歯の原因となる細菌 (ミュータンス連鎖球菌) の減少に対する 2 段階の洗口手順の効果を判断することです。
ツーステップマウスリンス (0.3% NaOCl に続いて 10% ポビドンヨード) が、ワンステップマウスリンス (10% ポビドンヨード) よりも歯の原因となる細菌を減らすことを願っています.
両方の治療グループの洗口は、最初の唾液サンプルが採取された後、歯と歯肉の詳細な検査の前に、研究の開始時に1回だけ行われます.
NaOClが微生物のバイオフィルムを破壊し、ポビドンヨードがバイオフィルム内の微生物をより効果的に減少させるため、NaOClとポビドンヨードを投与された治療グループは、コントロールグループ（ポビドンヨード）よりも微生物数が大幅に少ないと仮定されています。
ベースライン、1 週間、1 か月、2 か月、および 3 か月に参加者から採取した唾液サンプルから微生物数を数えます。
サンプルは、微生物数を決定するための 2 つの商業的方法によってテストされます。
CariScreen テストは、存在するすべての生物の総数を定量化する迅速な生物発光アッセイです。
CRT テストには、虫歯に強く関連する 2 つの細菌 (S. mutans と Lactobacillus) に特異的な培地が必要です。
CRT テストの結果は、3 日間のインキュベーション後に読み取られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上であること;
- 明らかに空洞化した歯が少なくとも 1 本ある。
- 細菌採取当日は、喫煙、歯磨き、うがい薬の使用を控える。
- 研究の3か月間、市販の洗口剤の使用を控える。
- リスク評価による齲蝕管理（CAMBRA）プロトコルで、齲蝕リスクが高いと見なされる次の危険因子のいずれか2つを有する。
高いう蝕の危険因子には以下が含まれます：
- 過去3年以内にフィリングを受けている;
- 食事の合間に頻繁に間食する。
- 投薬、放射線または全身状態による唾液分泌低下を呈する;
- 大量のプラーク蓄積の視覚的存在;
- そして最低20本の天然歯。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に全身性抗生物質を使用している。
- 現在歯科治療を受けている、または今後3か月以内に治療を受ける予定である（緊急治療は許可されています）;
- 妊娠中または授乳中;
- 甲状腺疾患またはヨウ素に対する感受性;
- スクリーニング検査当日の市販の洗口剤の使用。
- 細菌採取当日の喫煙、歯磨き、うがい薬の使用。
- 朝の診察ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療(TX)
.参加者は 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられ、3 か月の研究期間にわたって並行して継続されました。
最初の治療グループ (TX) は、NaOCL (0.3%) で 1 分間すすぎ、続いてヨウ素 (10%) で 1 分間すすいだ
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール (CT)
.参加者は 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられ、3 か月の研究期間にわたって並行して継続されました。
対照群 (CT) はヨウ素 (10%) で 1 分間すすいだ。
CT群は陽性対照であった。
これらの治療は両方とも、ベースラインで 1 回だけ行われました。
3 か月の研究の思い出として、特定の時間に唾液サンプルを採取して微生物レベルを測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物レベル
時間枠：ベースライン、12週間
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CRT® Bacteria (Ivoclar Vivadent) 唾液サンプル検査は、S. mutans と Lactobacillus に特異的な培地で行われます。
3日間のインキュベーション後、コロニーを写真標準と比較します。
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vladimir W. Spolsky, DMD, MPH、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brailsford SR, Byren RW, Beighton D. Evaluation of new dip slide test for the quantification of mutans streptococci from saliva. Bericht 1998.
- Caufield PW, Gibbons RJ. Suppression of Streptococcus mutans in the mouths of humans by a dental prophylaxis and topically-applied iodine. J Dent Res. 1979 Apr;58(4):1317-26. doi: 10.1177/00220345790580040301.
- DenBesten P, Berkowitz R. Early childhood caries: an overview with reference to our experience in California. J Calif Dent Assoc. 2003 Feb;31(2):139-43.
- Dye BA, Tan S, Smith V, Lewis BG, Barker LK, Thornton-Evans G, Eke PI, Beltran-Aguilar ED, Horowitz AM, Li CH. Trends in oral health status: United States, 1988-1994 and 1999-2004. Vital Health Stat 11. 2007 Apr;(248):1-92.
- Featherstone JD, Adair SM, Anderson MH, Berkowitz RJ, Bird WF, Crall JJ, Den Besten PK, Donly KJ, Glassman P, Milgrom P, Roth JR, Snow R, Stewart RE. Caries management by risk assessment: consensus statement, April 2002. J Calif Dent Assoc. 2003 Mar;31(3):257-69. No abstract available.
- Hallett KB, O'Rourke PK. Oral Biofilm activity, culture testing and caries experience in school children. International Journal of Paediatric Dentistry. 2009;19(Suppl. 2):4.
- Lenox JA, Kopczyk RA. A clinical system for scoring a patient's oral hygiene performance. J Am Dent Assoc. 1973 Apr;86(4):849-52. doi: 10.14219/jada.archive.1973.0178. No abstract available.
- Matsumoto Y, Sugihara N, Koseki M, Maki Y. A rapid and quantitative detection system for Streptococcus mutans in saliva using monoclonal antibodies. Caries Res. 2006;40(1):15-9. doi: 10.1159/000088900.
- Pellegrini P, Sauerwein R, Finlayson T, McLeod J, Covell DA Jr, Maier T, Machida CA. Plaque retention by self-ligating vs elastomeric orthodontic brackets: quantitative comparison of oral bacteria and detection with adenosine triphosphate-driven bioluminescence. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):426.e1-9; discussion 426-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.002.
- Slots J, Jorgensen MG. Effective, safe, practical and affordable periodontal antimicrobial therapy: where are we going, and are we there yet? Periodontol 2000. 2002;28:298-312. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.2801123.x.
- Takahashi N, Nyvad B. Caries ecology revisited: microbial dynamics and the caries process. Caries Res. 2008;42(6):409-18. doi: 10.1159/000159604. Epub 2008 Oct 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月21日
一次修了 (実際)
2012年2月11日
研究の完了 (実際)
2012年2月17日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。