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减少导致蛀牙的细菌

2019年12月10日 更新者:University of California, Los Angeles

降低高龋齿风险成人的微生物水平

该研究的目的是确定两步漱口程序对减少导致蛀牙的细菌(变异链球菌)的影响。 我们希望两步式漱口水(0.3% NaOCl 随后使用 10% 聚维酮碘)比一步式漱口水(10% 聚维酮碘)能更好地减少导致牙齿的细菌。 两个治疗组的漱口水只在研究开始时进行一次,在采集初始唾液样本后,在对牙齿和牙龈进行详细检查之前。 假设接受 NaOCl 和聚维酮碘的治疗组的微生物数量明显低于对照组(聚维酮碘),因为 NaOCl 会破坏微生物生物膜并使聚维酮碘更有效地减少生物膜中的微生物。 微生物计数是根据参与者在基线、一周、一个月、两个月和三个月的唾液样本进行的。 通过两种商业方法测试样品以确定微生物计数。 Cariscreen 测试是一种快速生物发光测定法,可对存在的所有生物体的总数进行定量。 CRT 测试需要一种专门针对与蛀牙密切相关的两种细菌(变形链球菌和乳杆菌)的培养基。 CRT 测试的结果在培养三天后读取。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁以上;
  • 至少有一颗明显空洞的牙齿;
  • 在细菌取样当天不要吸烟、刷牙和使用漱口水;
  • 在研究的三个月内避免使用商业漱口水;
  • 在龋齿管理风险评估 (CAMBRA) 协议中具有以下任何两个风险因素,这些风险因素被认为是高龋齿风险。

高龋风险因素包括:

  • 在过去三年内接受过填充物;
  • 两餐之间经常吃零食;
  • 由于药物、辐射或全身状况而出现唾液分泌不足;
  • 可见大量斑块堆积;
  • 以及至少 20 颗天然牙齿。

排除标准:

  • 在过去三个月内使用过全身性抗生素;
  • 目前正在接受牙科治疗或计划在未来三个月内接受治疗(允许紧急治疗);
  • 怀孕或哺乳;
  • 任何甲状腺疾病或对碘的敏感性;
  • 在筛查检查当天使用市售的漱口水;
  • 在细菌取样当天吸烟、刷牙和漱口;
  • 不能参加早考。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗(TX)
.参与者被随机分配到两个治疗组之一,并在为期三个月的研究期间继续平行进行。 第一治疗组 (TX) 用 NaOCL (0.3%) 冲洗一分钟,然后用碘 (10%) 冲洗一分钟
其他名称:
  • 高乐氏
有源比较器:控制(CT)
.参与者被随机分配到两个治疗组之一,并在为期三个月的研究期间继续平行进行。 对照组 (CT) 用碘 (10%) 冲洗 1 分钟。 CT组为阳性对照。 这两种治疗在基线时只进行了一次。 三个月研究的提醒是在特定时间获取唾液样本以确定微生物水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物水平
大体时间:基线,12 周
CRT® Bacteria (Ivoclar Vivadent) 唾液样本测试是在变形链球菌和乳杆菌特异的培养基上进行的。 孵育 3 天后,将菌落与照相标准进行比较。
基线,12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vladimir W. Spolsky, DMD, MPH、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年5月21日

初级完成 (实际的)

2012年2月11日

研究完成 (实际的)

2012年2月17日

研究注册日期

首次提交

2017年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月22日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月10日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20102774

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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