Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire les bactéries qui causent la carie dentaire

10 décembre 2019 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Réduction des niveaux microbiens chez les adultes à risque élevé de caries

Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'une procédure de rinçage de la bouche en deux étapes sur la réduction des germes (streptocoques mutans) qui causent la carie dentaire. Nous espérons que le rince-bouche en deux étapes (0,3 % de NaOCl suivi de 10 % de povidone iodée) diminue mieux les germes responsables des dents que le rince-bouche en une étape (10 % de povidone iodée). Le bain de bouche pour les deux groupes de traitement n'est effectué qu'une seule fois au début de l'étude après le prélèvement des premiers échantillons de salive et avant un examen détaillé des dents et des gencives. On suppose que le groupe de traitement recevant le NaOCl et la povidone iodée aura un nombre de microbes significativement plus faible que le groupe témoin (povidone iodée) car le NaOCl perturbera le biofilm microbien et rendra la povidone iodée plus efficace pour réduire les microbes dans le biofilm. Les comptages microbiens sont effectués à partir d'échantillons salivaires prélevés sur les participants au départ, une semaine, un mois, deux mois et trois mois. Les échantillons sont testés par deux méthodes commerciales pour déterminer les numérations microbiennes. Le test CariScreen est un test de bioluminescence rapide qui quantifie le nombre total de tous les organismes présents. Le test CRT nécessite un milieu de culture spécifique des deux germes (S. mutans et Lactobacillus) fortement associés à la carie dentaire. Les résultats du test CRT sont lus après trois jours d'incubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de plus de 20 ans;
  • avoir au moins une dent manifestement cavitaire ;
  • s'abstenir de fumer, de se brosser les dents et d'utiliser un bain de bouche le jour du prélèvement bactérien ;
  • s'abstenir d'utiliser un rince-bouche commercial pendant les trois mois de l'étude ;
  • avoir deux des facteurs de risque suivants dans le protocole CAMBRA (Caries Management by Risk Assessment) qui se qualifie comme un risque carieux élevé.

Les facteurs de risque élevés de caries comprenaient :

  • avoir reçu des obturations au cours des trois dernières années ;
  • grignoter fréquemment entre les repas;
  • présenter une hyposalivation due à des médicaments, à des radiations ou à des conditions systémiques ;
  • présence visuelle d'une forte accumulation de plaque;
  • et un minimum de 20 dents naturelles.

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'un antibiotique systémique au cours des trois derniers mois ;
  • recevant actuellement des soins dentaires ou prévoyant de recevoir des soins dans les trois prochains mois (traitement d'urgence autorisé);
  • être enceinte ou allaiter;
  • toute maladie thyroïdienne ou sensibilité à l'iode ;
  • l'utilisation d'un rince-bouche disponible dans le commerce le jour de l'examen de dépistage ;
  • fumer, se brosser les dents et se rincer la bouche le jour du prélèvement bactérien ;
  • ne pas pouvoir passer les examens du matin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement (TX)
. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement et ont continué en parallèle pendant la durée de trois mois de l'étude. Le premier groupe de traitement (TX) a été rincé avec du NaOCL (0,3 %) pendant une minute, suivi d'un rinçage avec de l'iode (10 %) pendant une minute
Autres noms:
  • Clorox
Comparateur actif: Contrôle (CT)
. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement et ont continué en parallèle pendant la durée de trois mois de l'étude. Le groupe témoin (CT) a été rincé à l'iode (10 %) pendant une minute. Le groupe CT était un contrôle positif. Ces deux traitements n'ont été effectués qu'une seule fois au départ. Le rappel de l'étude de trois mois était d'obtenir des échantillons de salive à des moments précis pour déterminer les niveaux microbiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux microbiens
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le test d'échantillon de salive CRT® Bacteria (Ivoclar Vivadent) est réalisé sur des milieux de culture spécifiques de S. mutans et Lactobacillus. Après 3 jours d'incubation, les colonies sont comparées à des standards photographiques.
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir W. Spolsky, DMD, MPH, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caries dentaires

3
S'abonner