충치를 유발하는 박테리아 감소
2019년 12월 10일 업데이트: University of California, Los Angeles
우식 위험이 높은 성인의 미생물 수준 감소
이 연구의 목적은 충치를 유발하는 세균(뮤탄스 연쇄상구균) 감소에 대한 2단계 구강 세정 절차의 효과를 확인하는 것입니다.
2단계 구강 헹굼(0.3% NaOCl 다음에 10% 포비돈 요오드)이 1단계 구강 헹굼(10% 포비돈 요오드)보다 치아 세균을 더 잘 감소시키기를 바랍니다.
두 치료 그룹에 대한 구강 세정은 초기 타액 샘플을 채취한 후 치아와 잇몸을 자세히 검사하기 전에 연구 시작 시 한 번만 수행됩니다.
NaOCl과 포비돈 요오드를 받은 처리군은 대조군(포비돈 요오드)보다 훨씬 낮은 미생물 수를 가질 것이라는 가설을 세웠는데, 이는 NaOCl이 미생물 생물막을 파괴하고 포비돈 요오드가 생물막에서 미생물을 감소시키는 데 더 효과적이기 때문입니다.
미생물 계수는 기준선, 1주, 1개월, 2개월 및 3개월에 참가자로부터 채취한 타액 샘플로 이루어집니다.
샘플은 미생물 수를 결정하기 위한 두 가지 상업적 방법으로 테스트됩니다.
CariScreen 테스트는 존재하는 모든 유기체의 총 수를 정량화하는 신속한 생물 발광 분석입니다.
CRT 테스트에는 충치와 밀접한 관련이 있는 두 세균(S. mutans 및 Lactobacillus)에 특정한 배양 배지가 필요합니다.
CRT 테스트 결과는 배양 3일 후에 읽습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상;
- 적어도 하나의 명백하게 충치가 있는 치아를 가짐;
- 박테리아 샘플링 당일 흡연, 양치질 및 구강 세척제 사용을 삼가십시오.
- 연구 3개월 동안 시중에서 판매되는 구강 세정제 사용 자제;
- CAMBRA(Caries Management by Risk Assessment) 프로토콜에서 높은 우식 위험으로 인정되는 다음 위험 요소 중 두 가지가 있는 경우.
높은 우식 위험 요소는 다음과 같습니다.
- 지난 3년 이내에 충전물을 받은 경우
- 식사 사이에 자주 간식을 먹습니다.
- 약물, 방사선 또는 전신 상태로 인한 타액분비저하증을 나타내는 것;
- 심한 플라크 축적의 시각적 존재;
- 최소 20개의 자연치.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 전신 항생제 사용;
- 현재 치과 치료를 받고 있거나 향후 3개월 이내에 치료를 받을 예정(응급 치료 가능),
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 모든 갑상선 질환 또는 요오드에 대한 민감성;
- 스크리닝 검사 당일 시판되는 구강 세정제 사용;
- 박테리아 샘플링 당일 흡연, 양치질 및 구강 헹굼 사용;
- 아침 검사를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트리트먼트(TX)
. 참가자들은 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었고 연구 기간 3개월 동안 병렬로 계속되었습니다.
1차 처리군(TX)은 NaOCL(0.3%)로 1분간 헹구고, 요오드(10%)로 1분간 헹구었다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤(CT)
. 참가자들은 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었고 연구 기간 3개월 동안 병렬로 계속되었습니다.
대조군(CT)은 요오드(10%)로 1분 동안 헹구었습니다.
CT 그룹은 양성 대조군이었다.
이 두 처리 모두 기준선에서 한 번만 수행되었습니다.
3개월 간의 연구를 상기시켜주는 것은 미생물 수준을 결정하기 위해 특정 시간에 타액 샘플을 확보하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 수준
기간: 기준선, 12주
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CRT® Bacteria(Ivoclar Vivadent) 타액 샘플 테스트는 S. mutans 및 Lactobacillus에 특정한 배양 배지에서 수행됩니다.
3일 동안 배양한 후 콜로니를 사진 표준과 비교합니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir W. Spolsky, DMD, MPH, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Caufield PW, Gibbons RJ. Suppression of Streptococcus mutans in the mouths of humans by a dental prophylaxis and topically-applied iodine. J Dent Res. 1979 Apr;58(4):1317-26. doi: 10.1177/00220345790580040301.
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- Featherstone JD, Adair SM, Anderson MH, Berkowitz RJ, Bird WF, Crall JJ, Den Besten PK, Donly KJ, Glassman P, Milgrom P, Roth JR, Snow R, Stewart RE. Caries management by risk assessment: consensus statement, April 2002. J Calif Dent Assoc. 2003 Mar;31(3):257-69. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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