タバコの煙と呼吸器疾患の子供に関する研究
2017年5月15日 更新者：Deirdre Burns、MaineHealth
子供の尿中コチニンと親の行動修正：パイロット研究
この研究は、ポートランドのバーバラ・ブッシュ小児病院に呼吸器疾患で入院している子供を持つ親の潜在的な将来の研究のために、コチニン検査結果と書面による資料および電話カウンセリングを使用する、子供の環境煙曝露に対する介入の使用の実現可能性を評価することを目的としています。 、メイン。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
環境中のタバコの煙 (ETS) に定期的にさらされている子供は、呼吸器疾患を発症するリスクが高くなります。
親の喫煙と子供の健康との間に強い関係があることを考えると、多くの研究で、親の喫煙行動を修正し、それによって子供のコチニンレベルの使用を含め、二次喫煙および三次喫煙への子供の曝露を減らすための介入の有効性が評価されています。
The Barbara Bush Children's Hospital の患者集団とその家族のためのいくつかのローカル ETS 暴露介入プログラムがあります。
メイン州と MaineHealth は、証拠に基づく行動カウンセリング技術と無料のニコチン代替療法 (ガム、トローチ、またはパッチ) を組み合わせた無料の 24 時間禁煙ホットライン (The Maine Tobacco Helpline) に資金を提供しています。
MaineHealth は、公営住宅、病院、問題行動医療施設、および高等教育での喫煙を減らすことを目的とした印刷物とトレーニングを提供する禁煙キャンペーン (The Breathe Easy Coalition) も実施しています。
Breathe Easy CoalitionのSmoke-Free Housingプログラムは、受動喫煙と三次喫煙の影響について教育を提供し、家族にタバコの煙を家から遠ざけることを誓約するよう求めています.
この研究の目的は、これら 3 つの戦略 (子供のコチニン フィードバック、禁煙カウンセリング、ETS に関する資料) をすべて組み合わせて、バーバラ ブッシュ小児病院の入院患者集団のためのまとまりのある ETS 曝露低減プログラムを作成し、将来の研究の実現可能性を判断することです。コチニン検査がこの対象集団の喫煙行動を変えるのに役立つかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04101
- The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳から10歳
- 細気管支炎、肺炎、気管支肺異形成、または喘息のためにバーバラ・ブッシュ小児病院に入院
- 子供はタバコを吸う大人と同居している
除外基準:
- 私たちの介入は英語で行われるため、英語を話さない、または英語を読めない成人は除外されます。
- 10 歳以上の子供は除外されます。喫煙する子供を避けたかったためです。これを評価する秘密の方法がないためです。
- ニコチンは母乳に移行する可能性があるため、授乳中の子供は除外されます。
- 家族（親または保護者、子供、および喫煙している同居の介護者を意味する）は、親または喫煙している大人が未成年の場合、参加の同意を与えることができないため、除外されます。
- フォスターケアを受けている子供、または保護者が州である子供は、タイムリーな同意が得られない可能性があるため除外されます。
- Maine Tobacco Helpline は州外の居住者にサービスを提供できないため、メイン州に居住していない家族は除外されます。
- 研究期間中に病院に再入院した子供は、以前の入院中にこの研究にすでに参加している場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者全員
親/保護者に提供される呼吸容易連合の書面資料、および自宅で喫煙している成人に提供されるメインタバコヘルプラインの紹介、さらに子供の尿コチニンのテストと親/保護者に報告される結果
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子供の間接的および三次的な環境煙曝露に関する資料
たばこ禁煙カウンセラーへの紹介、電話でカウンセリングを提供するために紹介された成人へのヘルプライン呼び出し。
子供の尿は、体がニコチンを吸収するときに生成されるコチニンについて検査されます。
これらの結果は、子供の保護者に伝えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙介入の受け入れ率
時間枠：患者ごとに1か月
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BBCH でのこの患者集団における 3 つの禁煙介入のそれぞれへの参加の受け入れ率 - 資料、電話カウンセリング、および尿コチニン検査。
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患者ごとに1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙歴が陽性で入院した小児における尿中コチニン陽性率。
時間枠：患者ごとに 24 時間
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陽性の喫煙歴があり、尿でコチニンが陽性である子供の数を評価します。
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患者ごとに 24 時間
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禁煙介入を提供するために必要なスタッフの時間
時間枠：患者ごとに1か月
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タイムリーな同意とサンプル収集を提供するために必要なスタッフの時間、およびデータを収集してテスト結果を提供するために必要なスタッフの時間
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患者ごとに1か月
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フォローアップ尿コチニン検査の受け入れ率
時間枠：患者ごとに1か月
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可能性のあるフォローアップ コチニン検査に対する親の受け入れ率は、将来の研究で提供されました。
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患者ごとに1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deirdre Burns, MD, MPH、MaineHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月12日
一次修了 (実際)
2017年3月30日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 986404-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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