Исследование табачного дыма и детей с респираторными заболеваниями
15 мая 2017 г. обновлено: Deirdre Burns, MaineHealth
Котинин в моче у детей и модификация поведения родителей: пилотное исследование
Это исследование направлено на оценку возможности использования вмешательства для воздействия дыма в окружающей среде на детей, которое использует результаты тестирования на котинин с письменными материалами и телефонным консультированием для потенциального будущего исследования родителей, дети которых поступают с респираторными заболеваниями в Детскую больницу Барбары Буш в Портленде. , Мэн.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дети, которые регулярно подвергаются воздействию табачного дыма в окружающей среде (ETS), подвергаются большему риску развития респираторных заболеваний.
Учитывая тесную взаимосвязь между курением родителей и здоровьем ребенка, во многих исследованиях оценивалась эффективность вмешательств, направленных на изменение поведения родителей в отношении курения и тем самым на снижение воздействия на детей табачного дыма из вторых и третьих рук, включая использование уровней котинина у детей.
Существует несколько местных программ воздействия ETS для пациентов Детской больницы Барбары Буш и их семей.
Штат Мэн и MaineHealth финансируют бесплатную круглосуточную горячую линию по отказу от табака (The Maine Tobacco Helpline), которая сочетает научно обоснованные методы поведенческого консультирования и бесплатную никотинозамещающую терапию (жвачка, пастилка или пластырь).
MaineHealth также проводит кампанию по прекращению употребления табака (The Breathe Easy Coalition), которая предоставляет печатные материалы и тренинги, направленные на сокращение курения в общественном жилье, больницах, психиатрических учреждениях и высших учебных заведениях.
Программа Breathe Easy Coalition «Жилье без табачного дыма» предоставляет информацию о влиянии вторичного и третьего табачного дыма и просит семьи взять на себя обязательство не допускать табачного дыма в свой дом.
Это исследование направлено на объединение всех трех этих стратегий (отзывы о котинине у детей, консультирование по прекращению курения и письменные материалы по ETS) для создания целостной программы снижения воздействия ETS на стационарное население Детской больницы Барбары Буш и определение возможности проведения будущего исследования. это позволит оценить, полезно ли тестирование на котинин для изменения поведения в отношении курения в этой целевой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
- The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 0 до 10 лет
- поступил в Детскую больницу Барбары Буш с бронхиолитом, пневмонией, бронхолегочной дисплазией или астмой
- ребенок живет со взрослым, который курит сигареты
Критерий исключения:
- Взрослые, не говорящие по-английски и не умеющие читать, будут исключены, поскольку наши мероприятия проводятся на английском языке.
- Дети старше 10 лет будут исключены, поскольку мы хотели избежать детей, которые сами курят, учитывая, что у нас не будет конфиденциального способа оценить это.
- Дети, находящиеся на грудном вскармливании, будут исключены, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.
- Семьи (имеются в виду родитель или опекун, ребенок и любой курящий совместно проживающий опекун) будут исключены, если родитель или курящий взрослый является несовершеннолетним, поскольку они не смогут дать согласие на участие.
- Дети, находящиеся в приемных семьях или чьим опекуном является государство, будут исключены, поскольку мы вряд ли получим своевременное согласие.
- Семьи, которые не проживают в штате Мэн, будут исключены, поскольку служба поддержки табачных изделий штата Мэн не может предоставлять услуги жителям других штатов.
- Дети, повторно поступившие в больницу в период нашего исследования, будут исключены, если они уже участвовали в этом исследовании во время предыдущей госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Письменные материалы Breathe Easy Coalition, предоставленные родителям/опекунам, а также направление по горячей линии Maine Tobacco Helpline для курящих взрослых в доме, а также тестирование мочи ребенка на котинин, и результаты сообщаются родителям/опекунам
|
письменные материалы о воздействии вторичного и третьего табачного дыма на детей
направление к консультанту по прекращению употребления табака, звонки по телефону доверия для взрослых, направленных для консультирования по телефону.
моча ребенка проверяется на котинин, который вырабатывается, когда организм поглощает никотин.
Эти результаты сообщаются родителям/опекунам ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия вмешательства по прекращению курения
Временное ограничение: один месяц на каждого пациента
|
Уровень принятия участия в каждом из трех вмешательств по прекращению курения в этой группе пациентов в BBCH - письменные материалы, телефонные консультации и анализ мочи на котинин.
|
один месяц на каждого пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота положительного содержания котинина в моче у детей, поступивших с положительным результатом воздействия табачного дыма в анамнезе.
Временное ограничение: 24 часа для каждого пациента
|
Мы оценим количество детей с положительным результатом воздействия дыма в анамнезе и чья моча положительна на котинин.
|
24 часа для каждого пациента
|
|
Количество человеко-часов, необходимое для проведения мероприятий по прекращению курения
Временное ограничение: один месяц на каждого пациента
|
Количество человеко-часов, необходимое для предоставления своевременного согласия и сбора проб, а также количество человеко-часов, необходимое для сбора данных и предоставления результатов анализов.
|
один месяц на каждого пациента
|
|
Частота принятия последующих анализов на котинин в моче
Временное ограничение: один месяц на каждого пациента
|
Уровень согласия родителей на возможное последующее тестирование на котинин, если оно будет предоставлено в будущем исследовании.
|
один месяц на каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deirdre Burns, MD, MPH, MaineHealth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Бронхит
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Пневмония
- Бронхиолит
- Бронхолегочная дисплазия
Другие идентификационные номера исследования
- 986404-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .