Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dymu tytoniowego i dzieci z chorobami układu oddechowego

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Deirdre Burns, MaineHealth

Kotynina w moczu u dzieci i modyfikacja zachowania rodziców: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności zastosowania interwencji dotyczącej narażenia na dym środowiskowy u dzieci, która wykorzystuje wyniki testów kotyniny z materiałami pisemnymi i poradami telefonicznymi do potencjalnego przyszłego badania rodziców, których dzieci są przyjmowane z chorobami układu oddechowego do Szpitala Dziecięcego im. Barbary Bush w Portland , Maine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci, które są regularnie narażone na środowiskowy dym tytoniowy (ETS), są bardziej narażone na rozwój chorób układu oddechowego. Biorąc pod uwagę silny związek między paleniem przez rodziców a zdrowiem dzieci, w wielu badaniach oceniano skuteczność interwencji mających na celu modyfikację zachowań rodziców związanych z paleniem, a tym samym zmniejszenie narażenia dzieci na wtórny i trzeci dym tytoniowy, w tym stosowanie poziomów kotyniny u dzieci. Istnieje kilka lokalnych programów interwencji w zakresie narażenia na działanie ETS dla populacji pacjentów Szpitala Dziecięcego im. Barbary Bush i ich rodzin. Stan Maine i MaineHealth finansują bezpłatną całodobową infolinię dotyczącą rzucania palenia tytoniu (The Maine Tobacco Helpline), która łączy oparte na dowodach techniki poradnictwa behawioralnego i bezpłatną nikotynową terapię zastępczą (guma, pastylka lub plaster). MaineHealth prowadzi również kampanię na rzecz zaprzestania palenia tytoniu (The Breathe Easy Coalition), która zapewnia materiały drukowane i szkolenia mające na celu ograniczenie palenia w mieszkaniach komunalnych, szpitalach, placówkach zdrowia behawioralnego i szkolnictwie wyższym. Program Mieszkalnictwa dla niepalących organizacji Breathe Easy Coalition zapewnia edukację na temat skutków biernego i trzeciego użycia dymu tytoniowego oraz prosi rodziny o zobowiązanie się do wyeliminowania dymu tytoniowego z ich domów. Niniejsze badanie ma na celu połączenie wszystkich trzech z tych strategii (informacje zwrotne dotyczące kotyniny u dzieci, poradnictwo w rzucaniu palenia tytoniu i materiały pisemne na temat ETS) w celu stworzenia spójnego programu redukcji narażenia na ETS dla populacji szpitalnej Szpitala Dziecięcego im. Barbary Bush i określenia wykonalności przyszłych badań które oceniłyby, czy testowanie kotyniny jest pomocne w zmianie zachowań związanych z paleniem w tej populacji docelowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
        • The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 0 do 10 lat
  • przyjęty do szpitala dziecięcego Barbara Bush z powodu zapalenia oskrzelików, zapalenia płuc, dysplazji oskrzelowo-płucnej lub astmy
  • dziecko mieszka z osobą dorosłą, która pali papierosy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby dorosłe, które nie mówią po angielsku i nie czytają, zostaną wykluczone, ponieważ nasze interwencje są prowadzone w języku angielskim.
  • Dzieci w wieku powyżej 10 lat zostaną wykluczone, ponieważ chcieliśmy uniknąć dzieci, które same palą, biorąc pod uwagę, że nie będziemy mieli poufnego sposobu oceny tego.
  • Dzieci karmiące piersią zostaną wykluczone, ponieważ nikotyna przenika do mleka matki.
  • Rodziny (tj. rodzic lub opiekun, dziecko i każdy palący współmieszkający opiekun) zostaną wykluczone, jeśli rodzic lub paląca osoba dorosła jest niepełnoletnia, ponieważ nie będą mogli wyrazić zgody na udział.
  • Dzieci przebywające w pieczy zastępczej lub których opiekunem jest państwo zostaną wykluczone, ponieważ jest mało prawdopodobne, że uzyskamy zgodę w odpowiednim czasie.
  • Rodziny, które nie mieszkają w Maine, zostaną wykluczone, ponieważ infolinia Maine Tobacco Helpline nie jest w stanie świadczyć usług mieszkańcom spoza stanu.
  • Dzieci ponownie przyjęte do szpitala w okresie naszego badania zostaną wykluczone, jeśli brały już udział w tym badaniu podczas poprzedniego przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Materiały pisemne organizacji Breathe Easy Coalition przekazane rodzicowi/opiekunowi, a także skierowanie na infolinię Maine Tobacco dla osoby dorosłej palącej w domu, a także badanie kotyniny w moczu dziecka i przekazanie wyników rodzicowi/opiekunowi
Behawioralne: Materiały pisemne Breathe Easy Coalition
materiały pisemne na temat narażenia dzieci na dym środowiskowy z drugiej i trzeciej ręki
Behawioralne: Infolinia Maine Tobacco
skierowanie do doradcy ds. zaprzestania palenia tytoniu, dzwoni na infolinię osoba dorosła skierowana do udzielania porad przez telefon.
Test diagnostyczny: Badanie kotyniny w moczu
mocz dziecka jest badany na obecność kotyniny, która jest wytwarzana, gdy organizm wchłania nikotynę. Wyniki te są przekazywane rodzicowi/opiekunowi dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji interwencji dotyczącej zaprzestania palenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc dla każdego pacjenta
Wskaźnik akceptacji udziału w każdej z trzech interwencji rzucających palenie w tej populacji pacjentów w materiałach pisemnych BBCH, poradach telefonicznych i testach kotyniny w moczu.
jeden miesiąc dla każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dodatnich wyników kotyniny w moczu u dzieci przyjętych z dodatnim wywiadem narażenia na dym tytoniowy.
Ramy czasowe: 24 godziny dla każdego pacjenta
Ocenimy liczbę dzieci, które mają pozytywną historię narażenia na dym tytoniowy i których mocz jest dodatni pod kątem kotyniny.
24 godziny dla każdego pacjenta
Godziny pracy personelu wymagane do przeprowadzenia interwencji w zakresie rzucania palenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc dla każdego pacjenta
Godziny pracy personelu wymagane do terminowego wyrażenia zgody i pobrania próbek oraz godziny personelu wymagane do zebrania danych i dostarczenia wyników badań
jeden miesiąc dla każdego pacjenta
Współczynnik akceptacji dalszych badań na obecność kotyniny w moczu
Ramy czasowe: jeden miesiąc dla każdego pacjenta
Wskaźnik akceptacji przez rodziców ewentualnych dalszych badań kotyniny, gdyby były one przewidziane w przyszłych badaniach.
jeden miesiąc dla każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MaineHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Deirdre Burns, MD, MPH, MaineHealth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 986404-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Materiały pisemne Breathe Easy Coalition

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj