Une étude sur la fumée de tabac et les enfants atteints de maladies respiratoires
15 mai 2017 mis à jour par: Deirdre Burns, MaineHealth
Cotinine urinaire chez les enfants et modification du comportement parental : une étude pilote
Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'utiliser une intervention pour l'exposition à la fumée environnementale chez les enfants qui utilise les résultats des tests de cotinine avec des documents écrits et des conseils téléphoniques pour une future étude potentielle des parents dont les enfants sont admis avec des maladies respiratoires à l'hôpital pour enfants Barbara Bush à Portland , Maine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enfants qui sont régulièrement exposés à la fumée de tabac ambiante (FTA) courent un plus grand risque de développer une maladie respiratoire.
Compte tenu de la forte relation entre le tabagisme parental et la santé de l'enfant, de nombreuses études ont évalué l'efficacité des interventions visant à modifier le comportement tabagique des parents et ainsi réduire l'exposition des enfants à la fumée de tabac secondaire et tertiaire, y compris l'utilisation des niveaux de cotinine chez les enfants.
Il existe plusieurs programmes locaux d'intervention d'exposition à la FTA pour la population de patients de l'hôpital pour enfants Barbara Bush et leurs familles.
L'État du Maine et MaineHealth financent une ligne d'assistance téléphonique gratuite 24 heures sur 24 pour l'arrêt du tabac (The Maine Tobacco Helpline) qui combine des techniques de conseil comportemental fondées sur des preuves et une thérapie de remplacement de la nicotine gratuite (gomme, pastille ou patch).
MaineHealth mène également une campagne de sevrage tabagique (The Breathe Easy Coalition) qui fournit des documents imprimés et des formations visant à réduire le tabagisme dans les logements publics, les hôpitaux, les établissements de santé comportementale et l'enseignement supérieur.
Le programme de logement sans fumée de la Breathe Easy Coalition offre une éducation sur les effets de la fumée de tabac secondaire et tertiaire et demande aux familles de s'engager à garder la fumée de tabac hors de leur maison.
Cette étude vise à combiner ces trois stratégies (rétroaction sur la cotinine de l'enfant, conseils de sevrage tabagique et documents écrits sur la FTA) pour créer un programme cohérent de réduction de l'exposition à la FTA pour la population hospitalisée de l'hôpital pour enfants Barbara Bush et déterminer la faisabilité d'une future étude. qui évaluerait si le test de cotinine est utile pour modifier les comportements tabagiques dans cette population cible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04101
- The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 0 à 10 ans
- admis à l'hôpital pour enfants Barbara Bush pour bronchiolite, pneumonie, dysplasie bronchopulmonaire ou asthme
- l'enfant vit avec un adulte qui fume des cigarettes
Critère d'exclusion:
- Les adultes non anglophones et non-lecteurs seront exclus car nos interventions sont en anglais.
- Les enfants de plus de 10 ans seront exclus car nous voulions éviter les enfants qui eux-mêmes fument, étant donné que nous n'aurons pas de moyen confidentiel d'évaluer cela.
- Les enfants allaités seront exclus car la nicotine est transférable dans le lait maternel.
- Les familles (c'est-à-dire le parent ou le tuteur, l'enfant et tout soignant fumeur) seront exclues si le parent ou l'adulte fumeur est mineur, car il ne serait pas en mesure de donner son consentement à la participation.
- Les enfants placés en famille d'accueil ou dont le tuteur est l'État seront exclus car il est peu probable que nous parvenions à obtenir un consentement en temps opportun.
- Les familles qui ne résident pas dans le Maine seront exclues car la ligne d'assistance téléphonique sur le tabac du Maine n'est pas en mesure de fournir des services aux résidents de l'extérieur de l'État.
- Les enfants réadmis à l'hôpital pendant notre période d'étude seront exclus s'ils ont déjà participé à cette étude lors d'une admission précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les participants
Les documents écrits de la Breathe Easy Coalition sont fournis aux parents/tuteurs, ainsi que l'orientation de la ligne d'assistance téléphonique sur le tabac du Maine fournie à l'adulte fumeur à la maison, ainsi que le test de la cotinine dans l'urine de l'enfant et les résultats communiqués aux parents/tuteurs
|
documents écrits sur l'exposition à la fumée secondaire et tertiaire chez les enfants
l'aiguillage vers un conseiller en cessation tabagique, appelle la ligne d'assistance adulte référé pour fournir des conseils par téléphone.
l'urine de l'enfant est testée pour la cotinine, qui est produite lorsque le corps absorbe la nicotine.
Ces résultats sont communiqués au parent/tuteur de l'enfant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'acceptation d'une intervention de sevrage tabagique
Délai: un mois pour chaque patient
|
Taux d'acceptation de la participation à chacune des trois interventions de sevrage tabagique dans cette population de patients à la BBCH : documents écrits, conseils téléphoniques et test de cotinine urinaire.
|
un mois pour chaque patient
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de cotinine urinaire positive chez les enfants admis avec des antécédents positifs d'exposition à la fumée de tabac.
Délai: 24 heures pour chaque patient
|
Nous évaluerons le nombre d'enfants qui ont des antécédents positifs d'exposition à la fumée et dont l'urine est positive pour la cotinine.
|
24 heures pour chaque patient
|
|
Heures de personnel nécessaires pour fournir une intervention de sevrage tabagique
Délai: un mois pour chaque patient
|
Les heures de personnel nécessaires pour fournir le consentement et la collecte d'échantillons en temps opportun, et les heures de personnel nécessaires pour collecter les données et fournir les résultats des tests
|
un mois pour chaque patient
|
|
Taux d'acceptation des tests de suivi de la cotinine urinaire
Délai: un mois pour chaque patient
|
Taux d'acceptation par les parents d'éventuels tests de suivi de la cotinine s'ils étaient fournis dans une étude future.
|
un mois pour chaque patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deirdre Burns, MD, MPH, MaineHealth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Bronchite
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
- Pneumonie
- Bronchiolite
- Dysplasie bronchopulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 986404-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .