Um estudo sobre a fumaça do tabaco e crianças com doenças respiratórias
15 de maio de 2017 atualizado por: Deirdre Burns, MaineHealth
Cotinina na urina em crianças e modificação do comportamento dos pais: um estudo piloto
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade do uso de uma intervenção para exposição ambiental à fumaça em crianças que usa resultados de testes de cotinina com materiais escritos e aconselhamento por telefone para um potencial estudo futuro de pais cujos filhos são internados com doenças respiratórias no Hospital Infantil Barbara Bush em Portland , Maine.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As crianças que são regularmente expostas à fumaça ambiental do tabaco (ETS) correm maior risco de desenvolver doenças respiratórias.
Dada a forte relação entre o tabagismo dos pais e a saúde da criança, muitos estudos avaliaram a eficácia de intervenções para modificar o comportamento de fumar dos pais e, assim, reduzir a exposição das crianças à fumaça do tabaco de segunda e terceira mão, incluindo o uso de níveis de cotinina em crianças.
Existem vários programas locais de intervenção de exposição à ETS para a população de pacientes do Hospital Infantil Barbara Bush e suas famílias.
O estado do Maine e o MaineHealth financiam uma linha direta gratuita 24 horas para parar de fumar (The Maine Tobacco Helpline), que combina técnicas de aconselhamento comportamental baseadas em evidências e terapia gratuita de reposição de nicotina (goma de mascar, pastilha ou adesivo).
MaineHealth também realiza uma campanha de cessação do tabagismo (The Breathe Easy Coalition) que fornece materiais impressos e treinamentos destinados a reduzir o tabagismo em habitações públicas, hospitais, instalações de saúde comportamental e ensino superior.
O programa Smoke-Free Housing da Breathe Easy Coalition oferece educação sobre os efeitos do fumo passivo e passivo e pede às famílias que se comprometam a manter o fumo fora de casa.
Este estudo visa combinar todas essas três estratégias (feedback infantil sobre cotinina, aconselhamento para parar de fumar e materiais escritos sobre ETS) para criar um programa coeso de redução da exposição à ETS para a população internada do Barbara Bush Children's Hospital e determinar a viabilidade de um estudo futuro que avaliaria se o teste de cotinina é útil para mudar os comportamentos de fumar nessa população-alvo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 0 a 10 anos
- internado no Hospital Infantil Barbara Bush por bronquiolite, pneumonia, displasia broncopulmonar ou asma
- a criança mora com um adulto que fuma cigarro
Critério de exclusão:
- Adultos que não falam inglês e que lêem serão excluídos, pois nossas intervenções são em inglês.
- As crianças com mais de 10 anos serão excluídas porque queríamos evitar crianças que fumem, uma vez que não teremos uma forma confidencial de avaliar isso.
- As crianças que amamentam serão excluídas, pois a nicotina é transferível para o leite materno.
- As famílias (ou seja, o pai ou responsável, a criança e qualquer cuidador coabitante fumante) serão excluídas se o pai ou o adulto fumante for menor de idade, pois não poderiam dar consentimento para a participação.
- As crianças em lares adotivos ou cujo tutor é o estado serão excluídas, pois é improvável que obtenhamos consentimento em tempo hábil.
- As famílias que não residem no Maine serão excluídas, pois a Maine Tobacco Helpline não pode fornecer serviços para residentes fora do estado.
- Serão excluídas as crianças readmitidas no hospital durante o período do nosso estudo se já tiverem participado deste estudo durante uma internação anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
Materiais escritos da Breathe Easy Coalition fornecidos aos pais/responsáveis, além de referência à Maine Tobacco Helpline fornecida a um adulto fumante em casa, além de testes de cotinina na urina da criança e resultados relatados aos pais/responsáveis
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materiais escritos sobre a exposição ao fumo passivo e de terceira mão em crianças
encaminhamento para um conselheiro para parar de fumar, ligações para a linha de apoio adulto encaminhado para fornecer aconselhamento por telefone.
a urina da criança é testada para cotinina, que é produzida quando o corpo absorve a nicotina.
Esses resultados são comunicados aos pais/responsáveis da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aceitação de uma intervenção para parar de fumar
Prazo: um mês para cada paciente
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Taxa de aceitação da participação em cada uma das três intervenções para cessação do tabagismo nesta população de pacientes no BBCH - materiais escritos, aconselhamento por telefone e teste de cotinina na urina.
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um mês para cada paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cotinina positiva na urina em crianças admitidas com histórico positivo de exposição à fumaça do tabaco.
Prazo: 24 horas para cada paciente
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Avaliaremos o número de crianças com histórico positivo de exposição à fumaça e cuja urina é positiva para cotinina.
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24 horas para cada paciente
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Horas de trabalho necessárias para fornecer uma intervenção para parar de fumar
Prazo: um mês para cada paciente
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As horas de trabalho necessárias para fornecer consentimento e coleta de amostras em tempo hábil, e as horas de trabalho necessárias para coletar dados e fornecer resultados de testes
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um mês para cada paciente
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Taxa de aceitação do teste de acompanhamento de cotinina na urina
Prazo: um mês para cada paciente
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Taxa de aceitação dos pais de um possível teste de cotinina de acompanhamento, caso seja fornecido em um estudo futuro.
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um mês para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Burns, MD, MPH, MaineHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Bronquite
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
- Pneumonia
- Bronquiolite
- Displasia broncopulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 986404-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .