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담배 연기와 호흡기 질환이 있는 어린이에 대한 연구

2017년 5월 15일 업데이트: Deirdre Burns, MaineHealth

어린이의 소변 코티닌과 부모의 행동 수정: 파일럿 연구

이 연구는 포틀랜드의 The Barbara Bush Children's Hospital에 호흡기 질환을 앓고 있는 자녀를 둔 부모를 대상으로 향후 연구를 위해 서면 자료 및 전화 상담과 함께 코티닌 검사 결과를 사용하는 어린이의 환경 연기 노출에 대한 중재 사용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. , 메인.

연구 개요

상세 설명

환경 담배 연기(ETS)에 정기적으로 노출되는 어린이는 호흡기 질환에 걸릴 위험이 더 큽니다. 부모의 흡연과 아동 건강 사이의 강력한 관계를 고려할 때, 많은 연구에서 부모의 흡연 행동을 수정하여 아동의 코티닌 수치 사용을 포함하여 간접 및 3차 담배 연기에 대한 아동의 노출을 줄이기 위한 개입의 효능을 평가했습니다. The Barbara Bush Children's Hospital 환자 집단과 그 가족을 위한 여러 지역 ETS 노출 중재 프로그램이 있습니다. Maine 및 MaineHealth 주는 증거 기반 행동 상담 기술과 무료 니코틴 대체 요법(껌, 사탕 또는 패치)을 결합한 24시간 무료 금연 핫라인(The Maine Tobacco Helpline)에 자금을 지원합니다. MaineHealth는 또한 공공 주택, 병원, 행동 건강 시설 및 고등 교육 기관에서 흡연을 줄이기 위한 인쇄 자료 및 교육을 제공하는 금연 캠페인(The Breathe Easy Coalition)을 운영하고 있습니다. Breathe Easy Coalition의 금연 주택 프로그램은 간접 및 3차 담배 연기의 영향에 대한 교육을 제공하고 가족들에게 담배 연기를 집에서 멀리할 것을 서약하도록 요청합니다. 이 연구는 이 세 가지 전략(아동 코티닌 피드백, 금연 상담 및 ETS에 대한 서면 자료)을 모두 결합하여 Barbara Bush 어린이 병원 입원 환자 인구를 위한 응집력 있는 ETS 노출 감소 프로그램을 만들고 향후 연구의 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 코티닌 검사가 이 대상 집단의 흡연 행동 변화에 도움이 되는지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0~10세
  • 세기관지염, 폐렴, 기관지폐 이형성증 또는 천식으로 The Barbara Bush Children Hospital에 입원
  • 아이는 담배를 피우는 어른과 함께 산다

제외 기준:

  • 영어를 사용하지 않고 읽을 수 있는 성인은 개입이 영어로 진행되므로 제외됩니다.
  • 10세 이상의 어린이는 담배를 피우는 어린이를 피하고 싶었기 때문에 제외됩니다. 이를 평가할 수 있는 기밀 방법이 없기 때문입니다.
  • 니코틴은 모유로 옮겨질 수 있으므로 모유 수유 아동은 제외됩니다.
  • 가족(부모 또는 보호자, 아동 및 흡연자와 동거하는 보호자를 의미)은 부모 또는 흡연 성인이 미성년자인 경우 참여 동의를 할 수 없으므로 제외됩니다.
  • 위탁 보호를 받거나 보호자가 국가인 아동은 적시에 동의를 얻을 가능성이 낮기 때문에 제외됩니다.
  • Maine에 거주하지 않는 가족은 The Maine Tobacco Helpline이 타주 거주자에게 서비스를 제공할 수 없기 때문에 제외됩니다.
  • 연구 기간 동안 병원에 재입원한 아동은 이전 입원 중에 이미 이 연구에 참여한 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
부모/보호자에게 제공되는 Breathe Easy Coalition 서면 자료, 가정에서 성인 흡연자에게 제공되는 Maine Tobacco Helpline 소개, 아동의 소변 코티닌 검사 및 결과가 부모/보호자에게 보고됨
어린이의 간접 및 3차 환경 연기 노출에 대한 서면 자료
금연 상담원에게 의뢰, 헬프라인 전화 성인에게 전화로 상담을 제공하도록 의뢰.
신체가 니코틴을 흡수할 때 생성되는 코티닌에 대해 아이의 소변을 검사합니다. 이 결과는 자녀의 부모/보호자에게 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연개입 수용률
기간: 환자당 한달
BBCH에서 이 환자 모집단의 세 가지 금연 중재(서면 자료, 전화 상담 및 소변 코티닌 검사) 각각에 대한 참여 수락률.
환자당 한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 담배 연기 노출 이력으로 입원한 어린이의 양성 소변 코티닌 비율.
기간: 환자 1인당 24시간
우리는 긍정적인 연기 노출 이력이 있고 소변에서 코티닌 양성인 어린이의 수를 평가할 것입니다.
환자 1인당 24시간
금연 중재를 제공하는 데 필요한 직원 시간
기간: 환자당 한달
적시 동의 및 샘플 수집을 제공하는 데 필요한 직원 시간 및 데이터를 수집하고 테스트 결과를 제공하는 데 필요한 직원 시간
환자당 한달
후속 소변 코티닌 검사의 수용률
기간: 환자당 한달
향후 연구에서 제공된 후속 코티닌 검사에 대한 부모의 수용률.
환자당 한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Deirdre Burns, MD, MPH, MaineHealth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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