Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tobaksrøg og børn med luftvejssygdomme

15. maj 2017 opdateret af: Deirdre Burns, MaineHealth

Urin Cotinine i børn og forældres adfærdsændring: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en intervention til miljømæssig røgeksponering hos børn, der bruger kotinin-testresultater med skriftligt materiale og telefonrådgivning til en potentiel fremtidig undersøgelse af forældre, hvis børn er indlagt med luftvejssygdomme på Barbara Bush Children's Hospital i Portland , Maine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der regelmæssigt udsættes for miljømæssig tobaksrøg (ETS), har en større risiko for at udvikle luftvejssygdomme. I betragtning af den stærke sammenhæng mellem forældres rygning og børns sundhed, har mange undersøgelser evalueret effektiviteten af ​​interventioner til at ændre forældres rygeadfærd og derved reducere børns eksponering for passiv og tredjehånds tobaksrøg, herunder brugen af ​​cotinin-niveauer hos børn. Der er flere lokale ETS-eksponeringsinterventionsprogrammer for patientpopulationen på Barbara Bush Children's Hospital og deres familier. Staten Maine og MaineHealth finansierer en gratis 24-timers hotline til tobaksafvænning (The Maine Tobacco Helpline), som kombinerer evidensbaserede adfærdsmæssige rådgivningsteknikker og gratis nikotinerstatningsterapi (gummi, sugetablet eller plaster). MaineHealth kører også en tobaksstopkampagne (The Breathe Easy Coalition), der leverer trykte materialer og træninger, der har til formål at reducere rygning i offentlige boliger, hospitaler, adfærdsmæssige sundhedsfaciliteter og videregående uddannelser. The Breathe Easy Coalitions Røgfri Bolig-program giver undervisning om virkningerne af passiv og tredjehånds tobaksrøg og beder familier om at love at holde tobaksrøg ude af deres hjem. Denne undersøgelse har til formål at kombinere alle tre af disse strategier (kotinin-feedback for børn, rådgivning om tobaksafvænning og skriftligt materiale om ETS) for at skabe et sammenhængende ETS-eksponeringsreduktionsprogram for den indlagte befolkning på Barbara Bush Children's Hospital og bestemme gennemførligheden af ​​en fremtidig undersøgelse som ville evaluere, om cotinin-testning er nyttig til at ændre rygeadfærd i denne målgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
        • The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 0 til 10 år
  • indlagt på Barbara Bush Children Hospital for bronchiolitis, lungebetændelse, bronkopulmonal dysplasi eller astma
  • barnet bor sammen med en voksen, der ryger cigaretter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende og -læsende voksne vil blive udelukket, da vores interventioner er på engelsk.
  • Børn over 10 år vil blive udelukket, da vi har ønsket at undgå børn, der selv ryger, da vi ikke vil have en fortrolig måde at vurdere dette på.
  • Børn, der ammer, vil blive udelukket, da nikotin kan overføres til modermælk.
  • Familier (det vil sige forælderen eller værgen, barnet og enhver rygende medboende omsorgsperson) vil blive udelukket, hvis forælderen eller den rygende voksne er mindreårig, da de ikke ville være i stand til at give samtykke til deltagelse.
  • Børn i plejefamilie eller hvis værge er staten vil blive udelukket, da det er usandsynligt, at vi opnår rettidigt samtykke.
  • Familier, der ikke er bosat i Maine, vil blive udelukket, da Maine Tobacco Helpline ikke er i stand til at levere tjenester til beboere uden for staten.
  • Børn, der genindlægges på hospitalet i vores undersøgelsesperiode, vil blive udelukket, hvis de allerede har deltaget i denne undersøgelse under en tidligere indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Breathe Easy Coalition skriftligt materiale leveret til forælder/værge plus Maine Tobacco Helpline-henvisning til rygende voksen i hjemmet plus test af barnets urin cotinin og resultater rapporteret til forælder/værge
Adfærdsmæssigt: Breathe Easy Coalition skriftlige materialer
skriftligt materiale om brugt og tredjehånds røgeksponering hos børn
Adfærdsmæssigt: Maine Tobacco Helpline
henvisning til tobaksafvænningsrådgiver, hjælpelinje ringer voksen henvist til at yde rådgivning over telefonen.
Diagnostisk test: Urin cotinin test
barnets urin testes for cotinin, som produceres, når kroppen optager nikotin. Disse resultater meddeles til barnets forælder/værge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accepthastighed af et rygestopintervention
Tidsramme: en måned for hver patient
Acceptfrekvens for deltagelse i hver af de tre rygestopinterventioner i denne patientpopulation på BBCH - skriftligt materiale, telefonrådgivning og urin-kotinintest.
en måned for hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af positiv urin cotinin hos børn indlagt med positiv eksponering for tobaksrøg.
Tidsramme: 24 timer for hver patient
Vi vil vurdere antallet af børn, der har en positiv røgeksponeringshistorie, og hvis urin er positiv for cotinin.
24 timer for hver patient
Personaletimer, der kræves for at give et rygestopindgreb
Tidsramme: en måned for hver patient
De personaletimer, der kræves for at give rettidigt samtykke og prøveindsamling, og de personaletimer, der kræves for at indsamle data og levere testresultater
en måned for hver patient
Accepthastighed af opfølgende urin cotinin test
Tidsramme: en måned for hver patient
Satsen for forældres accept af mulige opfølgende cotinin-tests blev givet i en fremtidig undersøgelse.
en måned for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MaineHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deirdre Burns, MD, MPH, MaineHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 986404-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner