Tutkimus tupakansavusta ja hengityselinsairauksista kärsivistä lapsista
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Deirdre Burns, MaineHealth
Virtsan kotiniini lapsilla ja vanhempien käyttäytymisen muutos: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista käyttää lasten ympäristön savualtistukseen interventiota, jossa käytetään kotiniinitestin tuloksia kirjallisten materiaalien ja puhelinneuvonnan kanssa mahdollisessa tulevassa tutkimuksessa vanhemmista, joiden lapset joutuvat hengitystiesairauksien vuoksi Portlandin Barbara Bushin lastensairaalaan. , Maine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, jotka altistuvat säännöllisesti ympäristön tupakansavulle (ETS), on suurempi riski saada hengityselinsairauksia.
Ottaen huomioon vanhempien tupakoinnin ja lasten terveyden välinen vahva yhteys, monet tutkimukset ovat arvioineet toimenpiteiden tehokkuutta vanhempien tupakointikäyttäytymisen muuttamiseksi ja siten lasten altistumisen vähentämiseksi toissijaiselle ja kolmannelle tupakansavulle, mukaan lukien kotiniinipitoisuuksien käyttö lapsilla.
On olemassa useita paikallisia ETS-altistuksen interventioohjelmia Barbara Bushin lastensairaalan potilasväestölle ja heidän perheilleen.
Mainen osavaltio ja MaineHealth rahoittavat ilmaisen 24 tunnin tupakoinnin lopettamisen puhelinlinjan (The Maine Tobacco Helpline), joka yhdistää näyttöön perustuvat käyttäytymisneuvontatekniikat ja ilmaisen nikotiinikorvaushoidon (purukumi, pastilli tai laastari).
MaineHealth järjestää myös tupakoinnin lopettamista koskevan kampanjan (The Breathe Easy Coalition), joka tarjoaa painettua materiaalia ja koulutusta tupakoinnin vähentämiseen julkisissa asunnoissa, sairaaloissa, käyttäytymisterveyslaitoksissa ja korkeakouluissa.
Breathe Easy Coalitionin savuton asuminen -ohjelma tarjoaa koulutusta toisen ja kolmannen tupakansavun vaikutuksista ja pyytää perheitä sitoutumaan pitämään tupakansavun poissa kodistaan.
Tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään kaikki kolme näistä strategioista (lasten kotiniinipalaute, tupakoinnin lopettamisen neuvonta ja kirjallinen materiaali ETS:stä) luodakseen yhtenäisen ETS-altistuksen vähentämisohjelman Barbara Bushin lastensairaalan laitospotilasväestölle ja määrittääkseen tulevan tutkimuksen toteutettavuuden. joka arvioi, onko kotiniinitestistä apua tupakointikäyttäytymisen muuttamisessa tässä kohderyhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 0-10 vuotta vanha
- otettu The Barbara Bushin lastensairaalaan keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen, bronkopulmonaarisen dysplasian tai astman vuoksi
- lapsi asuu aikuisen kanssa, joka polttaa tupakkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuvat ja lukevat aikuiset suljetaan pois, koska puheenvuoromme ovat englanniksi.
- Yli 10-vuotiaat lapset jätetään pois, koska halusimme välttää lapsia, jotka itse tupakoivat, koska meillä ei ole luottamuksellista tapaa arvioida tätä.
- Imettävät lapset jätetään pois, koska nikotiini siirtyy äidinmaitoon.
- Perheet (eli vanhempi tai huoltaja, lapsi ja kaikki tupakoivat yhdessä asuvat huoltajat) suljetaan pois, jos vanhempi tai tupakoiva aikuinen on alaikäinen, koska he eivät voi antaa suostumusta osallistumiseen.
- Lapset, jotka ovat sijaishuollossa tai joiden huoltaja on valtio, suljetaan pois, koska emme todennäköisesti saa ajoissa suostumusta.
- Perheet, jotka eivät asu Mainessa, suljetaan pois, koska Maine Tobacco Helpline ei pysty tarjoamaan palveluita osavaltion ulkopuolisille asukkaille.
- Lapset, jotka on otettu takaisin sairaalaan tutkimusjaksomme aikana, suljetaan pois, jos he ovat jo osallistuneet tähän tutkimukseen edellisen vastaanoton aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Breathe Easy Coalition kirjalliset materiaalit toimitetaan vanhemmalle/huoltajalle sekä Maine Tobacco Helplinen lähete tupakoivalle aikuiselle kotona, sekä lapsen virtsan kotiniinimittaus ja tulokset raportoidaan vanhemmalle/huoltajalle
|
kirjallisia materiaaleja lasten käytetystä ja kolmannesta ympäristöstä altistumisesta savulle
lähete tupakoinnin lopettamisneuvojalle, neuvontapuhelimet aikuinen ohjattu neuvomaan puhelimitse.
lapsen virtsasta testataan kotiniinia, jota syntyy, kun elimistö imee nikotiinia.
Nämä tulokset ilmoitetaan lapsen vanhemmalle/huoltajalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamista koskevan toimenpiteen hyväksymisaste
Aikaikkuna: yksi kuukausi jokaista potilasta kohden
|
Tämän BBCH:n potilasjoukon jokaiseen kolmeen tupakoinnin lopettamistoimenpiteeseen osallistumisen hyväksymisprosentti – kirjalliset materiaalit, puhelinneuvonta ja virtsan kotiniinitestit.
|
yksi kuukausi jokaista potilasta kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen virtsan kotiniinin määrä lapsilla, joilla on positiivinen altistuminen tupakansavulle.
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaiselle potilaalle
|
Arvioimme niiden lasten lukumäärän, joilla on positiivinen savualtistushistoria ja joiden virtsa on kotiniinipositiivinen.
|
24 tuntia jokaiselle potilaalle
|
|
Tupakoinnin lopettamiseen tarvittavat henkilöstötunnit
Aikaikkuna: yksi kuukausi jokaista potilasta kohden
|
Henkilöstötunnit, jotka vaaditaan oikea-aikaiseen suostumuksen antamiseen ja näytteenottoa varten, sekä henkilöstötunnit, jotka vaaditaan tietojen keräämiseen ja testitulosten toimittamiseen
|
yksi kuukausi jokaista potilasta kohden
|
|
Virtsan kotiniinitestien hyväksymisaste
Aikaikkuna: yksi kuukausi jokaista potilasta kohden
|
Vanhempien hyväksymisaste mahdolliselle kotiniinitestaukselle, jos se esitetään tulevassa tutkimuksessa.
|
yksi kuukausi jokaista potilasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deirdre Burns, MD, MPH, MaineHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Keuhkoputkentulehdus
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Keuhkokuume
- Bronkioliitti
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 986404-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .