烟草烟雾与患有呼吸系统疾病的儿童的研究
2017年5月15日 更新者：Deirdre Burns、MaineHealth
儿童尿液可替宁与父母行为改变：一项试点研究
本研究旨在评估对儿童环境烟雾暴露进行干预的可行性，该干预使用可替宁测试结果以及书面材料和电话咨询，以便未来对孩子因呼吸道疾病入院的父母进行研究波特兰芭芭拉布什儿童医院，缅因州。
研究概览
详细说明
经常接触环境烟草烟雾 (ETS) 的儿童患呼吸道疾病的风险更大。
鉴于父母吸烟与儿童健康之间的密切关系，许多研究评估了干预措施的有效性，以改变父母的吸烟行为，从而减少儿童接触二手和三手烟草烟雾，包括儿童可替宁水平的使用。
有几个针对芭芭拉布什儿童医院患者及其家人的当地 ETS 暴露干预计划。
缅因州和 MaineHealth 资助了一条免费的 24 小时戒烟热线（缅因州烟草帮助热线），该热线结合了基于证据的行为咨询技术和免费的尼古丁替代疗法（口香糖、锭剂或贴剂）。
MaineHealth 还开展了一项戒烟运动 (The Breathe Easy Coalition)，该运动提供印刷材料和培训，旨在减少公共住房、医院、行为健康设施和高等教育中的吸烟。
Breathe Easy Coalition 的无烟住房计划提供有关二手和三手烟草烟雾影响的教育，并要求家庭承诺将烟草烟雾拒之门外。
本研究旨在结合所有这三种策略（儿童可替宁反馈、戒烟咨询和关于 ETS 的书面材料），为芭芭拉布什儿童医院住院患者创建一个有凝聚力的 ETS 暴露减少计划，并确定未来研究的可行性这将评估可替宁测试是否有助于改变该目标人群的吸烟行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04101
- The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0至10岁
- 因毛细支气管炎、肺炎、支气管肺发育不良或哮喘入住芭芭拉布什儿童医院
- 这个孩子和一个抽烟的成年人住在一起
排除标准：
- 非英语母语和阅读的成年人将被排除在外，因为我们的干预是用英语进行的。
- 10 岁以上的儿童将被排除在外，因为我们想避免自己吸烟的儿童，因为我们没有保密的方式来评估这一点。
- 母乳喂养的儿童将被排除在外，因为尼古丁可以在母乳中转移。
- 如果父母或吸烟的成年人是未成年人，则家庭（指父母或监护人、孩子和任何吸烟的同居照顾者）将被排除在外，因为他们无法同意参与。
- 寄养儿童或其监护人为国家的儿童将被排除在外，因为我们不太可能及时获得同意。
- 不居住在缅因州的家庭将被排除在外，因为缅因州烟草求助热线无法为州外居民提供服务。
- 如果在我们的研究期间再次入院的儿童在之前的入院期间已经参加过这项研究，则他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有参与者
Breathe Easy Coalition 书面材料提供给家长/监护人，缅因州烟草求助热线转介给家中吸烟的成人，加上孩子尿液可替宁检测和报告给家长/监护人的结果
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关于儿童二手和三手环境烟雾暴露的书面材料
转介给戒烟顾问，求助热线会致电转介的成人，以通过电话提供咨询。
对孩子的尿液进行可替宁检测，可替宁是人体吸收尼古丁时产生的。
这些结果会传达给孩子的父母/监护人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟干预的接受率
大体时间：每个病人一个月
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在 BBCH 的这个患者群体中，参与三种戒烟干预措施中每一种的接受率——书面材料、电话咨询和尿液可替宁测试。
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每个病人一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有阳性烟草烟雾暴露史的儿童尿液可替宁阳性率。
大体时间：每个病人24小时
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我们将评估具有阳性吸烟史且尿液中可替宁呈阳性的儿童人数。
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每个病人24小时
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提供戒烟干预所需的工作时间
大体时间：每个病人一个月
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提供及时同意和样本采集所需的工作时间，以及收集数据和提供测试结果所需的工作时间
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每个病人一个月
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后续尿液可替宁检测接受率
大体时间：每个病人一个月
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如果在未来的研究中提供，父母接受可能的后续可替宁测试的比率。
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每个病人一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Deirdre Burns, MD, MPH、MaineHealth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月12日
初级完成 (实际的)
2017年3月30日
研究完成 (实际的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月20日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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