外来戦略下における手根管症候群に対するキーホールアプローチの有効性
2017年2月22日 更新者：Ivan Segura Duran
外来における手根管症候群に対するキーホールアプローチの有効性
局所麻酔と外来戦略のもと、55 人の患者と 65 の手に対して、鍵穴原理に従って低侵襲の顕微手術アプローチが使用された前向き対照臨床試験。
研究に参加した患者は全員、平均3か月の疾患経過をたどっており、保存的治療には抵抗性であると考えられていた。
患者は、2年間の追跡調査とともに、Levine重症度および機能状態スケールによる厳格な包含基準で評価されました。
この手順の効率に関する記述的な結果が報告されています。
調査の概要
詳細な説明
止血帯を使用せず、外来環境で局所麻酔を使用し、65の手で開腹低侵襲アプローチで治療された55人の手根管症候群患者を分析する前向き臨床研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経学的検査、筋電図検査、頸椎X線検査で構造的障害が示されず、医学的管理や理学療法に抵抗性の少なくとも3か月の持続的な痛みがある、診断が確定した患者。
除外基準:
- 手根部に直接的な外傷や整形外科的病変、内分泌障害や代謝障害（甲状腺機能低下症、糖尿病）の既往歴がある患者、および以前にステロイドの局所投与を受けた患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍵穴アプローチ
オープンな低侵襲アプローチ
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外科的処置は、局所麻酔下（３ｃｃ、２％リドカイン）でインスリン針を投与し、母指球溝に１．５ｃｍの切開を行う直接顕微手術アプローチであった。
この解剖学的領域に適用されるキーホール アプローチは、1.5 cm の皮膚切開に基づいており、そこから側境界の皮下面で 0.5 cm、遠位境界および近位境界で 1 cm の切開が完了します。
したがって、皮下段階の解剖は、手根靱帯の分離とその境界の切除によって完了します。
横線維が開いたら、線維症を避けるために、正中神経の神経周囲の微小癒着を切除し、神経上にある手根線維の自由境界を3mm除去します。
創傷の止血をチェックし、Vicryl 3-0 と皮下の 3-0 ナイロン ステッチを 1 本縫い合わせて閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Levine 重症度スケール
時間枠：2年間のフォローアップ
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5段階の強度による痛みのグレード
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2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD、Universidad se Guadalajara
出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CI.063-2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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