Эффективность подхода «замочная скважина» при туннельном синдроме запястья при амбулаторной стратегии
22 февраля 2017 г. обновлено: Ivan Segura Duran
Эффективность подхода «замочная скважина» при туннельном синдроме запястья в амбулаторных условиях
Проспективное контролируемое клиническое исследование, в котором применялся малоинвазивный микрохирургический доступ по принципу «замочной скважины» у 55 пациентов и 65 рук под местной анестезией и амбулаторной стратегией.
Все больные, включенные в исследование, имели в среднем 3-месячное течение заболевания и считались рефрактерными к консервативному лечению.
Пациентов оценивали по строгим критериям включения по шкале тяжести и функционального состояния Левина с последующим наблюдением в течение 2 лет.
Приведены описательные результаты эффективности этой процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование для анализа 55 пациентов с синдромом запястного канала, пролеченных открытым малоинвазивным доступом в 65 руках, с использованием местной анестезии без жгута и в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом, у которых были проведены неврологическое обследование, электромиография, рентгенография шейного отдела позвоночника, не показавшие структурных нарушений и по крайней мере 3 месяца с постоянной болью, рефрактерной к медикаментозному лечению и физиотерапии.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с прямой травмой или ортопедическими поражениями в области запястья в анамнезе, эндокринными и/или метаболическими нарушениями (гипотиреоз, сахарный диабет), а также те, которые ранее получали местное введение стероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: замочная скважина подход
открытый малоинвазивный доступ
|
Хирургическая процедура представляла собой прямой микрохирургический доступ с разрезом 1,5 см в борозде тенара под местной анестезией (3 мл, 2% лидокаина) с помощью инсулиновой иглы.
Доступ через замочную скважину, применяемый к этой анатомической области, основан на разрезе кожи длиной 1,5 см, от которого выполняется рассечение 0,5 см в подкожной плоскости в боковых краях и 1 см в дистальном и проксимальном краях.
Таким образом, подкожный этап диссекции завершается отделением запястной связки и резекцией ее краев.
После вскрытия поперечных волокон периневральные микроспайки срединного нерва резецируют и удаляют 3 мм свободных краев волокон запястья, обнаруженных на нерве, чтобы избежать фиброза.
Рану проверяют на гемостаз и ушивают с помощью Vicryl 3-0 и одиночного подкожного нейлонового шва 3-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала серьезности Левина
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
степени боли с 5 степенями интенсивности
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- CI.063-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .