Eficacia del abordaje ojo de cerradura para el síndrome del túnel carpiano bajo estrategia ambulatoria
22 de febrero de 2017 actualizado por: Ivan Segura Duran
Eficacia del abordaje ojo de cerradura para el síndrome del túnel carpiano en condiciones ambulatorias
Ensayo clínico controlado prospectivo en el que se utilizó un abordaje microquirúrgico mínimamente invasivo siguiendo el principio del ojo de la cerradura en 55 pacientes y 65 manos bajo anestesia local y estrategia ambulatoria.
Todos los pacientes incluidos en el estudio tenían una evolución media de la enfermedad de 3 meses y se consideraban refractarios al tratamiento conservador.
Los pacientes fueron evaluados con estrictos criterios de inclusión con la escala de gravedad y estado funcional de Levine con un seguimiento de 2 años.
Se informan los resultados descriptivos sobre la eficiencia de este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo para analizar 55 pacientes con síndrome del túnel carpiano tratados con abordaje mínimamente invasivo abierto en 65 manos, utilizando anestesia local sin torniquete y en un entorno ambulatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado a los que se les realizó examen neurológico, electromiografía, radiografía de columna cervical sin alteraciones estructurales y con al menos 3 meses de dolor persistente refractario al manejo médico y fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con antecedentes de traumatismo directo o lesiones ortopédicas en la región del carpo, alteraciones endocrinas y/o metabólicas (hipotiroidismo, diabetes) y aquellos con administración local previa de esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: enfoque de ojo de cerradura
abordaje mínimamente invasivo abierto
|
El procedimiento quirúrgico fue un abordaje microquirúrgico directo con incisión de 1,5 cm en el surco tenar, bajo anestesia local (3cc, lidocaína al 2%) administrada con aguja de insulina.
El abordaje en ojo de cerradura aplicado a esta región anatómica se basa en una incisión cutánea de 1,5 cm desde donde se completa la disección de 0,5 cm en el plano subcutáneo en los bordes laterales y de 1 cm en los bordes distal y proximal.
Así, la fase subcutánea de la disección se completa con la separación del ligamento carpiano y la resección de sus bordes.
Una vez abiertas las fibras transversas, se resecan las microadherencias perineurales del nervio mediano y se retiran 3mm de los bordes libres de las fibras del carpo que se encuentran sobre el nervio para evitar la fibrosis.
Se comprueba la hemostasia de la herida y se cierra en aposición con Vicryl 3-0 y un único punto subdérmico de nailon 3-0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad de Levine
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
|
grados de dolor con 5 grados de intensidad
|
2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
Otros números de identificación del estudio
- CI.063-2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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