Eficácia da abordagem do buraco da fechadura para a síndrome do túnel do carpo sob estratégia ambulatorial
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ivan Segura Duran
Eficácia da abordagem do buraco da fechadura para a síndrome do túnel do carpo em ambulatório
Ensaio clínico prospectivo controlado em que uma abordagem microcirúrgica minimamente invasiva foi usada seguindo o princípio do buraco da fechadura em 55 pacientes e 65 mãos sob anestesia local e estratégia ambulatorial.
Todos os pacientes incluídos no estudo tinham em média 3 meses de evolução da doença e foram considerados refratários ao tratamento conservador.
Os pacientes foram avaliados com critérios de inclusão rigorosos com a gravidade Levine e escala de estado funcional com um acompanhamento de 2 anos.
Resultados descritivos sobre a eficiência deste procedimento são relatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo para analisar 55 pacientes com síndrome do túnel do carpo tratados por via aberta minimamente invasiva em 65 mãos, com anestesia local sem torniquete e em ambiente ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado que apresentavam exame neurológico, eletromiografia, radiografia de coluna cervical sem distúrbios estruturais e com pelo menos 3 meses de dor persistente refratária ao tratamento médico e fisioterapêutico.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com história de trauma direto ou lesões ortopédicas na região do carpo, distúrbios endócrinos e/ou metabólicos (hipotireoidismo, diabetes) e aqueles que tiveram administração local prévia de corticoides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: abordagem do buraco da fechadura
abordagem aberta minimamente invasiva
|
O procedimento cirúrgico foi uma abordagem microcirúrgica direta com incisão de 1,5 cm no sulco tenar, sob anestesia local (3cc, lidocaína a 2%) administrada com agulha de insulina.
A abordagem keyhole aplicada a essa região anatômica baseia-se em uma incisão cutânea de 1,5 cm a partir da qual se completa a dissecção de 0,5 cm no plano subcutâneo nas bordas laterais e 1 cm nas bordas distal e proximal.
Assim, a fase subcutânea da dissecção se completa com a separação do ligamento carpal e ressecção de suas bordas.
Uma vez abertas as fibras transversais, as microaderências perineurais do nervo mediano são ressecadas e 3mm das bordas livres das fibras carpais encontradas no nervo são retiradas para evitar fibrose.
A ferida é verificada quanto à hemostasia e fechada em aposição com Vicryl 3-0 e um único ponto subdérmico de Nylon 3-0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade de Levine
Prazo: 2 anos de acompanhamento
|
graus de dor com 5 graus de intensidade
|
2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Doença de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- CI.063-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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