门诊策略下锁孔入路治疗腕管综合征的疗效
2017年2月22日 更新者：Ivan Segura Duran
门诊下锁孔入路治疗腕管综合征的疗效
前瞻性对照临床试验，在局部麻醉和门诊策略下，根据锁孔原理在 55 名患者和 65 只手上使用微创显微外科方法。
研究中包括的所有患者平均病程为 3 个月，并且被认为对保守治疗无效。
患者根据严格的纳入标准以及 Levine 严重程度和功能状态量表进行了评估，并进行了 2 年的随访。
报告了有关此程序效率的描述性结果。
研究概览
详细说明
前瞻性临床研究分析了 55 例腕管综合征患者，在 65 只手中采用开放式微创方法治疗，使用局部麻醉，不使用止血带，在门诊环境中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经神经系统检查、肌电图、颈椎 X 线检查无结构障碍且内科治疗和物理治疗难以治愈的持续性疼痛至少 3 个月的确诊患者。
排除标准：
- 有腕骨区域直接外伤或骨科损伤、内分泌和/或代谢紊乱（甲状腺功能减退症、糖尿病）病史的患者以及之前局部使用过类固醇的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锁孔入路
开放微创入路
|
外科手术是一种直接显微外科方法，在鱼际沟中有一个 1.5 厘米的切口，在使用胰岛素针进行局部麻醉（3cc，2% 利多卡因）的情况下进行。
应用于该解剖区域的锁孔方法基于 1.5 cm 的皮肤切口，从该切口在侧边界的皮下平面完成 0.5 cm 的解剖，在远端和近端边界完成 1 cm。
因此，剥离的皮下阶段完成了腕韧带的分离和其边界的切除。
一旦横向纤维被打开，正中神经的神经周围微粘连被切除，并且神经上发现的腕骨纤维游离边界的 3mm 被移除以避免纤维化。
检查伤口的止血情况，并用 Vicryl 3-0 和单个真皮下 3-0 尼龙缝线缝合并缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Levine 严重程度量表
大体时间：2年随访
|
具有 5 个强度等级的疼痛等级
|
2年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD、Universidad se Guadalajara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CI.063-2014
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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