Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avaimenreikämenetelmän tehokkuus rannekanavaoireyhtymään ambulatorisessa strategiassa

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ivan Segura Duran

Avaimenreikämenetelmän teho rannekanavaoireyhtymään ambulatorisesti

Prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin minimaalisesti invasiivista mikrokirurgista lähestymistapaa avaimenreikäperiaatteen mukaisesti 55 potilaalla ja 65 kädellä paikallispuudutuksessa ja ambulatorisessa strategiassa. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla taudin kulku oli keskimäärin 3 kuukautta, ja heidän katsottiin kestäneen konservatiivista hoitoa. Potilaat arvioitiin tiukkojen mukaanottokriteerien mukaan Levinen vakavuus- ja toimintatilan asteikolla 2 vuoden seurannalla. Tämän menettelyn tehokkuutta kuvaavat tulokset on raportoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa analysoitiin 55 rannekanavaoireyhtymää sairastavaa potilasta, joita hoidettiin avoimella minimaalisesti invasiivisella menetelmällä 65 kädessä paikallispuudutuksessa ilman kiristyssidettä ja ambulatorisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ja joille tehtiin neurologinen tutkimus, elektromyografia, kohdunkaulan selkärangan röntgenkuvat, joissa ei havaittu rakenteellisia häiriöitä ja joilla on vähintään 3 kuukauden jatkuva kipu kestänyt lääketieteellistä hoitoa ja fysioterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut suoria vammoja tai ortopedisia vaurioita rannerangan alueella, endokriinisiä ja/tai aineenvaihduntahäiriöitä (kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes) ja potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet paikallisesti steroideja, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: avaimenreikä lähestymistapa
avoin minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa
Menettely: avaimenreikä lähestymistapa
Kirurginen toimenpide oli suora mikrokirurginen lähestymistapa, jossa 1,5 cm:n viilto uurteeseen tehtiin paikallispuudutuksessa (3 cm3, 2 % lidokaiinia), joka annettiin insuliinineulalla. Tälle anatomiselle alueelle sovellettu avaimenreiän lähestymistapa perustuu 1,5 cm:n ihon viilloon, josta 0,5 cm:n dissektio suoritetaan ihonalaisessa tasossa sivurajoissa ja 1 cm distaalisissa ja proksimaalisissa rajoissa. Siten dissektion ihonalainen vaihe saatetaan päätökseen rannesiteen erottamisella ja sen rajojen resektiolla. Kun poikittaissäikeet ovat auki, keskihermon perineuraaliset mikroadheesiot leikataan ja 3 mm hermossa olevien rannekuitujen vapaista reunoista poistetaan fibroosin välttämiseksi. Haava tarkistetaan hemostaasin varalta ja suljetaan Vicryl 3-0:lla ja yhdellä ihonalaisella 3-0 nailonompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levinen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
kipuasteilla 5 voimakkuusastetta
2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ivan Segura Duran

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI.063-2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa