외래 전략 하에서 손목 터널 증후군에 대한 키홀 접근법의 효능
2017년 2월 22일 업데이트: Ivan Segura Duran
외래 수근관 증후군에서 키홀 접근법의 효능
국소 마취 및 외래 전략 하에서 55명의 환자와 65명의 손을 대상으로 키홀 원칙에 따라 최소 침습 미세 수술 접근법을 사용한 전향적 통제 임상 시험.
연구에 포함된 모든 환자는 평균 3개월의 질병 경과를 보였고 보존적 치료에 반응하지 않는 것으로 간주되었습니다.
환자는 2년 추적 관찰과 함께 Levine 중증도 및 기능 상태 척도를 사용하여 엄격한 포함 기준으로 평가되었습니다.
이 절차의 효율성에 대한 설명 결과가 보고됩니다.
연구 개요
상세 설명
보행 환경에서 지혈대 없이 국소 마취를 사용하여 65개의 손에 개방 최소 침습 접근법으로 치료받은 55명의 수근관 증후군 환자를 분석하기 위한 전향적 임상 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경학적 검사, 근전도 검사, 경추 X선 검사에서 구조적 장애가 없고 진단이 확정된 환자로서 내과적 관리 및 물리 치료에 불응하는 통증이 최소 3개월 이상 지속되는 환자.
제외 기준:
- 수근부에 직접적인 외상 또는 정형외과적 병변, 내분비 및/또는 대사 장애(갑상선 기능 저하증, 당뇨병)의 병력이 있는 환자 및 이전에 국소 스테로이드 투여를 받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열쇠 구멍 접근법
개방형 최소 침습적 접근
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수술은 국소마취(3cc, 2% 리도카인)하에서 인슐린 바늘을 사용하여 테나열구를 1.5 cm 절개하는 직접적인 미세수술적 접근법이었다.
이 해부학적 영역에 적용되는 키홀 접근 방식은 측면 경계의 피하 평면에서 0.5cm 절개가 완료되고 말단 및 근위 경계에서 1cm가 완료되는 1.5cm 피부 절개를 기반으로 합니다.
따라서 해부의 피하 단계는 수근 인대의 분리와 그 경계의 절제로 완료됩니다.
가로 섬유가 열리면 정중 신경의 회음부 미세 유착을 절제하고 신경에서 발견되는 손목 섬유의 자유 경계를 3mm 제거하여 섬유화를 방지합니다.
상처를 지혈에 대해 확인하고 Vicryl 3-0 및 단일 피하 3-0 나일론 스티치로 동격으로 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Levine 심각도 척도
기간: 2년 뒤
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5단계 강도의 통증 등급
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2년 뒤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CI.063-2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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