Efficacité de l'approche en trou de serrure pour le syndrome du canal carpien dans le cadre d'une stratégie ambulatoire
22 février 2017 mis à jour par: Ivan Segura Duran
Efficacité de l'approche en trou de serrure pour le syndrome du canal carpien en ambulatoire
Essai clinique contrôlé prospectif dans lequel une approche microchirurgicale mini-invasive a été utilisée selon le principe du trou de serrure chez 55 patients et 65 mains sous anesthésie locale et stratégie ambulatoire.
Tous les patients inclus dans l'étude avaient une évolution moyenne de la maladie de 3 mois et étaient considérés comme réfractaires au traitement conservateur.
Les patients ont été évalués selon des critères d'inclusion stricts avec l'échelle de gravité et d'état fonctionnel de Levine avec un suivi de 2 ans.
Des résultats descriptifs sur l'efficacité de cette procédure sont rapportés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique prospective pour analyser 55 patients atteints du syndrome du canal carpien traités par voie ouverte mini-invasive dans 65 mains, sous anesthésie locale sans garrot et en milieu ambulatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic confirmé qui ont subi un examen neurologique, une électromyographie, des radiographies de la colonne cervicale ne montrant aucune perturbation structurelle et avec au moins 3 mois de douleur persistante réfractaire à la prise en charge médicale et à la kinésithérapie.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de traumatismes directs ou de lésions orthopédiques de la région carpienne, des troubles endocriniens et/ou métaboliques (hypothyroïdie, diabète) et ceux ayant eu une administration locale antérieure de stéroïdes ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: approche en trou de serrure
approche ouverte mini-invasive
|
Le geste chirurgical était un abord microchirurgical direct avec une incision de 1,5 cm dans le sillon thénar, sous anesthésie locale (3cc, 2% lidocaïne) administrée avec une aiguille à insuline.
L'approche en trou de serrure appliquée à cette région anatomique repose sur une incision cutanée de 1,5 cm à partir de laquelle la dissection de 0,5 cm est complétée dans le plan sous-cutané dans les bords latéraux et de 1 cm dans les bords distal et proximal.
Ainsi, la phase sous-cutanée de la dissection est complétée par la séparation du ligament carpien et la résection de ses bords.
Une fois les fibres transversales ouvertes, les micro adhérences périneurales du nerf médian sont réséquées et 3 mm des bords libres des fibres carpiennes se trouvant sur le nerf sont retirés pour éviter la fibrose.
La plaie est vérifiée pour l'hémostase et fermée en apposition avec du Vicryl 3-0 et un seul point de nylon sous-cutané 3-0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité de Levine
Délai: 2 ans de suivi
|
degrés de douleur avec 5 degrés d'intensité
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2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Syndromes de compression nerveuse
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CI.063-2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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