Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nøglehulstilgang til karpaltunnelsyndrom under ambulatorisk strategi

22. februar 2017 opdateret af: Ivan Segura Duran

Effektiviteten af ​​nøglehulstilgang til karpaltunnelsyndrom under ambulant tilstand

Prospektivt kontrolleret klinisk forsøg, hvor en minimalt invasiv mikrokirurgisk tilgang blev anvendt efter nøglehulsprincippet hos 55 patienter og 65 hænder under lokalbedøvelse og ambulant strategi. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde et gennemsnit på 3 måneders sygdomsforløb og blev betragtet som refraktære over for konservativ behandling. Patienterne blev evalueret med strenge inklusionskriterier med Levine-skalaen for sværhedsgrad og funktionel status med en 2-årig opfølgning. Beskrivende resultater om effektiviteten af ​​denne procedure er rapporteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt klinisk studie for at analysere 55 patienter med karpaltunnelsyndrom behandlet med åben minimalt invasiv tilgang i 65 hænder, ved brug af lokalbedøvelse uden tourniquet og i ambulatoriske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet diagnose, som havde en neurologisk undersøgelse, elektromyografi, røntgenbilleder af cervikal rygsøjle, der ikke viste nogen strukturelle forstyrrelser og med mindst 3 måneders vedvarende smerte, der var modstandsdygtig over for medicinsk behandling og fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med direkte traumer eller ortopædiske læsioner i karpalregionen, endokrine og/eller metaboliske forstyrrelser (hypothyroidisme, diabetes) og dem, der tidligere havde haft lokal administration af steroider, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nøglehulstilgang
åben minimalt invasiv tilgang
Procedure: nøglehulstilgang
Den kirurgiske procedure var en direkte mikrokirurgisk tilgang med et 1,5 cm snit i thenar sulcus, under lokalbedøvelse (3cc, 2% lidocain) administreret med en insulinnål. Nøglehulstilgangen anvendt til denne anatomiske region er baseret på et 1,5 cm hudsnit, hvorfra dissektionen på 0,5 cm afsluttes i det subkutane plan i sidekanterne og 1 cm i de distale og proksimale grænser. Således afsluttes den subkutane fase af dissektionen med adskillelse af det karpale ligament og resektion af dets grænser. Når de tværgående fibre er åbne, fjernes de perineurale mikroadhæsioner af medianusnerven, og 3 mm af de frie grænser af karpalfibrene, der findes på nerven, fjernes for at undgå fibrose. Såret kontrolleres for hæmostase og lukkes i apposition med Vicryl 3-0 og en enkelt subdermal 3-0 nylonsøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levine Sværhedsskala
Tidsramme: 2 års opfølgning
smertegrader med 5 intensitetsgrader
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ivan Segura Duran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI.063-2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med nøglehulstilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner