Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nyckelhålsmetoden för karpaltunnelsyndrom under ambulatorisk strategi

22 februari 2017 uppdaterad av: Ivan Segura Duran

Effektiviteten av nyckelhålsmetoden för karpaltunnelsyndrom under ambulatorium

Prospektiv kontrollerad klinisk prövning där ett minimalt invasivt mikrokirurgiskt tillvägagångssätt användes enligt nyckelhålsprincipen på 55 patienter och 65 händer under lokalbedövning och ambulerande strategi. Alla patienter som ingick i studien hade i genomsnitt 3 månaders sjukdomsförlopp och ansågs vara refraktära mot konservativ behandling. Patienterna utvärderades med stränga inklusionskriterier med Levine-skalan för svårighetsgrad och funktionell status med en 2-års uppföljning. Beskrivande resultat om effektiviteten av denna procedur rapporteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv klinisk studie för att analysera 55 patienter med karpaltunnelsyndrom behandlade med öppen minimalt invasiv metod i 65 händer, med lokalbedövning utan tourniquet och i ambulerande miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekräftad diagnos som genomgått en neurologisk undersökning, elektromyografi, röntgenstrålning av halsryggraden utan strukturella störningar och med minst 3 månaders ihållande smärta som inte är motståndskraftig mot medicinsk behandling och sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av direkt trauma eller ortopediska lesioner i karpalregionen, endokrina och/eller metabola störningar (hypotyreos, diabetes) och de som tidigare haft lokal administrering av steroider exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nyckelhålsmetod
öppet minimalt invasivt tillvägagångssätt
Procedur: nyckelhålsmetod
Det kirurgiska ingreppet var ett direkt mikrokirurgiskt tillvägagångssätt med ett 1,5 cm snitt i sulcus thenar, under lokalbedövning (3cc, 2% lidokain) administrerat med en insulinnål. Nyckelhålsmetoden som tillämpas på denna anatomiska region är baserad på ett 1,5 cm hudsnitt varifrån dissektionen på 0,5 cm slutförs i det subkutana planet i sidokanterna och 1 cm i de distala och proximala gränserna. Således avslutas den subkutana fasen av dissektionen med separation av karpalligamentet och resektion av dess gränser. När de tvärgående fibrerna är öppna, avlägsnas de perineurala mikrovidhäftningarna i medianusnerven och 3 mm av de fria gränserna för karpalfibrerna som finns på nerven avlägsnas för att undvika fibros. Såret kontrolleras för hemostas och stängs med Vicryl 3-0 och en enda subdermal 3-0 nylonsöm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levine Severity Scale
Tidsram: 2 års uppföljning
smärtgrader med 5 intensitetsgrader
2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ivan Segura Duran

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI.063-2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera