Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'approccio del buco della serratura alla sindrome del tunnel carpale nell'ambito della strategia ambulatoriale

22 febbraio 2017 aggiornato da: Ivan Segura Duran

Efficacia dell'approccio del buco della serratura alla sindrome del tunnel carpale sotto ambulatorio

Studio clinico prospettico controllato in cui è stato utilizzato un approccio microchirurgico minimamente invasivo seguendo il principio del buco della serratura in 55 pazienti e 65 mani in anestesia locale e strategia ambulatoriale. Tutti i pazienti inclusi nello studio avevano una media di 3 mesi di decorso della malattia e sono stati considerati refrattari al trattamento conservativo. I pazienti sono stati valutati con criteri di inclusione rigorosi con la gravità Levine e la scala dello stato funzionale con un follow-up di 2 anni. Sono riportati i risultati descrittivi sull'efficienza di questa procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico per analizzare 55 pazienti con sindrome del tunnel carpale trattati con approccio mininvasivo a cielo aperto in 65 mani, in anestesia locale senza laccio emostatico e in regime ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata sottoposti a esame neurologico, elettromiografia, raggi X del rachide cervicale che non mostrano disturbi strutturali e con almeno 3 mesi di dolore persistente refrattario alla gestione medica e alla terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di traumi diretti o lesioni ortopediche della regione carpale, disturbi endocrini e/o metabolici (ipotiroidismo, diabete) e quelli che avevano avuto una precedente somministrazione locale di steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: approccio buco della serratura
approccio mini-invasivo a cielo aperto
Procedura: approccio buco della serratura
La procedura chirurgica è stata un approccio microchirurgico diretto con un'incisione di 1,5 cm nel solco tenar, in anestesia locale (3cc, 2% lidocaina) somministrata con un ago da insulina. L'approccio del buco della serratura applicato a questa regione anatomica si basa su un'incisione cutanea di 1,5 cm da dove viene completata la dissezione di 0,5 cm nel piano sottocutaneo nei bordi laterali e 1 cm nei bordi distale e prossimale. Pertanto, la fase sottocutanea della dissezione si completa con la separazione del legamento carpale e la resezione dei suoi bordi. Una volta aperte le fibre trasverse, si asportano le microaderenze perineurali del nervo mediano e si asportano 3 mm dei bordi liberi delle fibre carpali che si trovano sul nervo per evitare la fibrosi. La ferita viene controllata per l'emostasi e chiusa in apposizione con Vicryl 3-0 e un singolo punto di nylon sottocutaneo 3-0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità Levine
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
gradi di dolore con 5 gradi di intensità
2 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ivan Segura Duran

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Ramos Zuñiga, M.D. PhD, Universidad se Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI.063-2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su approccio buco della serratura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi