介護者の中断に関連する投薬過誤の防止 (PERMIS)
Prévention Des Erreurs médicamenteus liées Aux Interruptions de tâches Des Soignants Lors de la préparation et de l'Administration Des médicaments : Essai contrôlé randomisé Multicentrique en Clusters
重大な投薬ミスは病院ではよくあることであり、投薬の準備中の看護師の中断や投薬はミスに関連しています。 視覚的介入などのエラーの防止に役立つさまざまな介入が開発されました。 研究者は、投薬ミスを減らすための投薬安全ベストの効果を研究することを目的としていました. ベストは、看護師が薬の準備と投与を行っており、邪魔されてはならないことを他の人に知らせるための目に見える合図として機能します。 患者と訪問者には、投薬安全ベストの使用について知らせる情報チラシが提供されます。
仮説は、ベストが投薬の準備と投与中の看護師の中断を減らし、最終的に投薬ミスを減らすというものです.
この研究は、フランスの 4 つの病院の 30 のケア ユニットにおけるランダム化比較試験です。 各ユニットは、投薬安全ベストを使用して、対照群または実験群のいずれかに無作為に割り付けられます。 ユニットの看護師は無作為に選択され、投与ラウンド中に誰が観察されるかが決定されます。観察方法は、2 つのグループのエラー率を評価するために使用されます。 中断回数とエラー率が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
重大な投薬ミスは、病院ではよくあることです。 投薬ミス率と看護師の中断頻度との間に有意な関連性が示された。 準備と投与中に中断がなければエラーの推定リスクは 2.3% ですが、4 回以上中断すると 2 倍になります。
視覚的介入や技術的介入など、エラーの防止に役立つさまざまな介入が開発されました。
研究者は、投薬ミスを減らすための投薬安全ベストの効果を研究することを目的としていました. ベストは、看護師が薬の準備と投与を行っており、邪魔されてはならないことを他の人に知らせるための目に見える合図として機能します。 ベストの裏には「邪魔しないで。 薬を準備しています。」 患者と訪問者には、投薬安全ベストの使用について知らせる情報チラシが提供されます。仮説は、ベストが投薬の準備と投与中の看護師の中断を減らし、最終的に投薬ミスを減らすというものです。
この研究は、フランスの 4 つの病院の 30 のケア ユニットにおけるランダム化比較試験です。 各ユニットは、投薬安全ベストを使用して、対照群または実験群のいずれかに無作為に割り付けられます。 ユニットの看護師は、投与ラウンド中に誰が観察されるかを決定するために無作為化されます。観察方法は、2つのグループのエラー率を評価するために使用されます。 中断回数とエラー率が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- AP-HP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 投薬ラウンド中に配達する薬を持っている 30 のケア ユニットのボランティアの看護師が含まれます。
除外基準:
- 投薬ラウンド中の観察を拒否した看護師や、調査対象ユニットで通常は働いていなかった看護師の交代は含まれません。
- ヨーロッパの G. ポンピドゥー病院の看護師は、別の研究プロジェクトに関与する 4 つのユニットで働いています。
- 緊急時の薬物投与(心肺蘇生など)もこの研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:薬用安全ベスト
投与ラウンド中、看護師は投薬安全ベストを着用します。
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薬剤の準備と投与を行う看護師は、薬剤安全ベストを着用します。
ベストの背中には「邪魔しないで。
私は薬を準備しています」は、他の専門家、患者、および訪問者に知らせるために書かれています.
情報チラシがユニットに置かれ、患者と訪問者に介入について知らせます。
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介入なし:コントロール
投与ラウンド中、看護師は安全ベストなしで通常どおりの服装をします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬ミス率
時間枠:投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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主要なアウトカムは、観察技術 (参照技術) によって測定された投薬過誤率です。 オブザーバーは、医師の投薬指示を知らずに、患者への薬の配布(準備と投与)中に看護師を追跡し、薬と中断に関する詳細を記録します。 観察セッションの完了後、観察された投薬とその患者に意図された投薬を比較することにより、単位割り当てを知らずに投薬ミスが評価されます。 投薬ミスの割合は、少なくとも 1 つのミスのある調剤/投薬の回数を、TOE (Total Opportunities for Error) で割ることによって計算されます。 |
投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬安全ベストの着用率
時間枠:投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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オブザーバーは、看護師がユニットに到着して薬の分布を観察するときに、投薬安全ベストを着用しているかどうかに注意します。
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投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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投薬過誤の種類
時間枠:投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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各投与エラーは、上級薬剤師がエラーの種類に応じて、ASHP 分類を使用して 9 つのカテゴリに分類されます。
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投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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看護師の中断の説明
時間枠:投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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薬の配布中に、観察者は、看護師が中断されたかどうか、および誰によって中断されたかに注意します。
中断は、投薬プロセス中の看護師の仕事の停止として定義され、Relihan の分類を使用して 10 のカテゴリに分類されます。
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投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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看護師の中断の割合
時間枠:投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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薬の配布中に、看護師が中断された場合、オブザーバーは注意します。
中断は、投薬プロセス中の看護師の仕事の停止として定義され、Relihan の分類を使用して 10 のカテゴリに分類されます。
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投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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エラーの重大度
時間枠:投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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各エラーは、Westbrook によるオーストラリアの分類を使用して、潜在的な害に応じて学際的な委員会によって 5 つのカテゴリに分類されます。
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投薬安全ベストとチラシの導入から 2 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brigitte Sabatier, PharmD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berdot S, Sabatier B, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P. Evaluation of drug administration errors in a teaching hospital. BMC Health Serv Res. 2012 Mar 12;12:60. doi: 10.1186/1472-6963-12-60.
- Berdot S, Gillaizeau F, Caruba T, Prognon P, Durieux P, Sabatier B. Drug administration errors in hospital inpatients: a systematic review. PLoS One. 2013 Jun 20;8(6):e68856. doi: 10.1371/journal.pone.0068856. Print 2013.
- Berdot S, Roudot M, Schramm C, Katsahian S, Durieux P, Sabatier B. Interventions to reduce nurses' medication administration errors in inpatient settings: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:342-50. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.08.012. Epub 2015 Sep 7.
- Westbrook JI, Woods A, Rob MI, Dunsmuir WT, Day RO. Association of interruptions with an increased risk and severity of medication administration errors. Arch Intern Med. 2010 Apr 26;170(8):683-90. doi: 10.1001/archinternmed.2010.65.
- Relihan E, O'Brien V, O'Hara S, Silke B. The impact of a set of interventions to reduce interruptions and distractions to nurses during medication administration. Qual Saf Health Care. 2010 Oct;19(5):e52. doi: 10.1136/qshc.2009.036871. Epub 2010 May 28.
- Berdot S, Vilfaillot A, Bezie Y, Perrin G, Berge M, Corny J, Thi TTP, Depoisson M, Guihaire C, Valin N, Decelle C, Karras A, Durieux P, Lê LMM, Sabatier B. Effectiveness of a 'do not interrupt' vest intervention to reduce medication errors during medication administration: a multicenter cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Aug 24;20(1):153. doi: 10.1186/s12912-021-00671-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NI15027
- ID-RCB Number (レジストリ識別子:2025-A02225-44)
- Ministry of Health, France (その他の助成金/資金番号:PREPS-15-000528)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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